醫(yī)療器械車(chē)間設(shè)計(jì)建設(shè)要點(diǎn)：
1、在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染（包括熱原）對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療器械GMP車(chē)間規(guī)劃設(shè)計(jì)，應(yīng)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行控制，對(duì)自?xún)舻姆椒☉?yīng)予驗(yàn)證并保存記錄。此類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應(yīng)在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進(jìn)行。
2、對(duì)非無(wú)菌植入性醫(yī)療器械或使用前預(yù)期自?xún)舻尼t(yī)療器械，如果通過(guò)確認(rèn)的產(chǎn)品清潔、包裝過(guò)程，能將污染降低并保持一致的控制水平，醫(yī)療器械GMP車(chē)間施工，應(yīng)建立一個(gè)受控的環(huán)境來(lái)包含該確認(rèn)的清潔和包裝過(guò)程。生產(chǎn)企業(yè)可參照標(biāo)準(zhǔn)或自行驗(yàn)證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級(jí)別。
醫(yī)療器械車(chē)間 設(shè)計(jì) 建設(shè)
醫(yī)療器械車(chē)間 設(shè)計(jì) 建設(shè)
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品牌介紹：
廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司作為，廣東省潔凈行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位，廣東省實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造協(xié)會(huì)會(huì)員；守合同重信用企業(yè)；相關(guān)產(chǎn)品獲得實(shí)用新型磚利證書(shū),企業(yè)榮獲“優(yōu)銹施工建造企業(yè)”稱(chēng)號(hào)，廣州沃霖本著為實(shí)驗(yàn)室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務(wù)，為社會(huì)做貢獻(xiàn)的宗旨。一直致力于實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程、潔凈工程的研發(fā)、制造。公司作為國(guó)內(nèi)潔凈工程及實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程實(shí)力品牌，服務(wù)眾多企事業(yè)單位。
公司通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001：2015、OHSAS18001:2007 認(rèn)證，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有二十余項(xiàng)實(shí)用型磚利及十余項(xiàng)軟件著作磚利，公司與各高校科研單位有關(guān)專(zhuān)家合作，投入大量資金重點(diǎn)研發(fā)，形成擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。對(duì)工程的設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)實(shí)施一站式服務(wù)，在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風(fēng)等行業(yè)中建設(shè)有多個(gè)工程案例，可為客戶(hù)提供設(shè)計(jì)、安裝施工、調(diào)試檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個(gè)工程項(xiàng)目通過(guò)了GMP認(rèn)證及取得“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等行業(yè)認(rèn)證。
公司主要生產(chǎn)銷(xiāo)售各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程及實(shí)驗(yàn)臺(tái)通風(fēng)柜等實(shí)驗(yàn)室及凈化工程基礎(chǔ)裝備，主要產(chǎn)品有：實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜、天平臺(tái)、等實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)裝備；風(fēng)淋室、傳遞窗、凈化工作臺(tái)、層流套、FFU送風(fēng)單元等凈化工程設(shè)備。產(chǎn)品，服務(wù)到位，這使我們的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)占有一定地位，并受到國(guó)內(nèi)外客戶(hù)的青睞。
