微型薄膜過濾器不銹鋼微生物限度儀
微生物限度檢測(cè)儀用途概述
多種用途：(1)注射用中、西藥品，大輸液的無菌檢查；(2)微生物限度檢查，用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù)，可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查；(3)臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn)；(4)少量試驗(yàn)材料的除菌過濾。
2. 兩種培養(yǎng)方式：(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng)；(2)取出濾膜作需氣菌、厭氣菌和真菌培養(yǎng)。
3. 本儀器一次購(gòu)買可使用，每試驗(yàn)一個(gè)濾頭損耗一張濾膜，其它部件均為耐用，多次使用，無廢物處理，符合環(huán)保（GLP）要求。貴重藥液可以回收。在抗生素藥品檢查，所需培養(yǎng)基為封閉式濾器的一半量，更大地節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用。
使用方法：
1. 擰松底部圓螺母，抬起金屬固定架，取出玻璃桶，在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈，在墊板上放置一聚四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，然后放上微孔濾膜 （φ50mm,0.45μ），再放置一四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，安裝玻璃桶，在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片，套上金屬固定架，擰緊底部螺母，蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu)，如不需要全密閉結(jié)構(gòu)，可不安裝頂部橡膠片；
2. 底部排液管口接一橡膠管，并用紗布或別的包扎好管口；
3. 將整個(gè)濾器連底座包扎好，進(jìn)行121℃蒸汽消D滅菌后即可使用；
4. 加液體試樣，可用滅菌器注射，刺入橡膠片，注入濾器內(nèi)，放固體、半固體試樣，可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi)
主要特征:
1一體化超小型設(shè)計(jì)，減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到,提高檢測(cè)可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便。
6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式，方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設(shè)計(jì)，噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固；
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
微型薄膜過濾器不銹鋼微生物限度儀
技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；
2、有效過濾直徑：40mm；
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；
3、過濾頭數(shù)量：1/3/6 ；
4、檢測(cè)方法：薄膜過濾法；
5、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無需抽氣瓶；
6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；
7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；
8、濾頭：可拆裝。
為更好的確保微生物限度檢測(cè)儀工作，相關(guān)技術(shù)人員表示，其需要注意以下事項(xiàng)：
1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì)，過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性；2.儀器不工作時(shí)，請(qǐng)斷電；3.不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體；4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時(shí)，可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾，應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理，除去顆?；驊腋∥?；5.抽濾前，應(yīng)確保管道密封性良好。
GMP要求藥品等生產(chǎn)企業(yè)，從生產(chǎn)加工到倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸全程保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生，而微生物是影響產(chǎn)品品質(zhì)及衛(wèi)生的重要因素。對(duì)于無菌藥品的藥物原料、輔料、制藥用水、中間體、終產(chǎn)品和環(huán)境中檢出的微生物進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲绻⑸锟刂撇划?dāng)，產(chǎn)品質(zhì)量受到影響，不僅給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失，還會(huì)對(duì)人民的生命安全造成威脅。因此加強(qiáng)對(duì)微生物危害風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析、控制重要。
對(duì)于微生物引發(fā)的藥品安全問題,在短時(shí)間內(nèi)鑒別出致病菌對(duì)于疾病的控制和診治尤為重要。其中微生物限度檢測(cè)儀發(fā)揮了重要的作用。
另外，業(yè)內(nèi)表示，將miniVIDAS(全自動(dòng)熒光免疫分析儀)與VITEK2Compact聯(lián)合應(yīng)用于致病菌的鑒定可大大提高鑒定效率。MiniVIDAS靈敏度高，當(dāng)菌液濃度≥103cfu/mL時(shí)便能識(shí)別；具快速篩選性，批量待測(cè)樣品可經(jīng)miniVIDAS在48h之內(nèi)篩選出陰性和陽性樣品。樣品經(jīng)48h增菌后菌液濃度可達(dá)106cfu/mL以上，陽性樣品經(jīng)miniVIDAS初篩后便可通過VITEK2Compact進(jìn)行生化鑒定，在8小時(shí)內(nèi)出具鑒定結(jié)果。MiniVIDAS與VITEK2Compact聯(lián)用既提高檢出率、避免假陽性，又縮短檢測(cè)周期。
