醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房驗(yàn)收第三方檢測(cè)

　　一 、生物安全實(shí)驗(yàn)室

　　規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收，適用于新建、改建和擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收。

　　二 、生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)

　　生物安全實(shí)驗(yàn)室分四級(jí)：微生物生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室；動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室。

　　一級(jí)：低個(gè)體危害，低群體危害。對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子；

　　二級(jí)：中等個(gè)體危害，有限群體危害。對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施；

　　三級(jí)：高個(gè)體危害，低群體危害。對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危害性，通過(guò)直接接觸或氣溶膠使人上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防和治療措施；

　　四級(jí)：高個(gè)體危害，高群體危害。對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危害性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、高度危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防和治療措施；

　　分類：根據(jù)所操作致病性生物因子的傳播途徑可分為a類和b類。a類指操作非經(jīng)空氣傳播生物因子的實(shí)驗(yàn)室，b類指操作經(jīng)空氣傳播生物因子的實(shí)驗(yàn)室。b1類生物安全實(shí)驗(yàn)室指可有效利用安全隔離裝置進(jìn)行操作的實(shí)驗(yàn)室；b2類生物安全實(shí)驗(yàn)室指不能有效利用安全隔離裝置里德操作的實(shí)驗(yàn)室。

　　三 、檢測(cè)指標(biāo)

　　三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室工程靜態(tài)檢測(cè)的必測(cè)項(xiàng)目：送風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏、靜壓差、氣流流向、室內(nèi)送風(fēng)量、潔凈度級(jí)別、溫度、相對(duì)溫度、噪聲、照度。

　　生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目：垂直氣流平均速度、工作窗口氣流流向、工作窗口氣流平均速度 、工作區(qū)潔凈度、高效過(guò)濾器檢漏、噪聲、照度、箱體送風(fēng)量、箱體靜壓差、箱體嚴(yán)密性、手套口風(fēng)速