一、藥品生產(chǎn)用水應適合其用途，應至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應符合國家有關(guān)的質(zhì)量標準，純化水、注射用水應符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。
二、純化水設(shè)備設(shè)計依據(jù)標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
三、純化水產(chǎn)水指標
化學指標：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查：微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素0.25EU/ml
電導率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)
四、純化水設(shè)備特點：
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
5、全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗
6、采用進口儀表，能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。
廣州市旭升環(huán)保工程有限公司是一家專業(yè)的水處理設(shè)備和工程公司。旭升與高校緊密結(jié)合，建立院企合作模式，并在前*研究院總工程師的指導下，從事水處理膜法分離技術(shù)、電除鹽技術(shù)、離子交換技術(shù)的*。主要產(chǎn)品包含反滲透設(shè)備、EDI連續(xù)電除鹽設(shè)備、離子交換設(shè)備、超濾設(shè)備、納濾設(shè)備、海水（苦堿水）淡化設(shè)備、分質(zhì)供水設(shè)備、中水回用設(shè)備、金屬廢水濃縮回用設(shè)備及其工程。產(chǎn)品廣泛應用于單/多晶硅、半導體、電力、線路板、光學、電鍍、醫(yī)療、制藥、生物、化工、日化、食品、飲料、直飲水、醫(yī)院等純水，純化水，超純水，注射用水的成套設(shè)備，能提供從原水開始到合格純水，純化水，超純水，中水回用，工藝廢水*，注射用水的全套工藝設(shè)計、設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及DQ、IQ、OQ、PQ文件資料等“交鑰匙”工程。以及船舶島嶼淡化、中水回用、濃縮分離等領(lǐng)域。公司一直致力發(fā)展*的膜法分離技術(shù)、綠色環(huán)保的清潔生產(chǎn)技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟的新型設(shè)備技術(shù)、為廣大企業(yè)持續(xù)發(fā)展保駕護航。
旭升公司自成立以來立志為各行業(yè)提供高品質(zhì)的水處理設(shè)備及服務，嚴格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系的標準，運用*的管理模式，建立了完善的產(chǎn)品*體系，保證產(chǎn)品合理的性價比，具有很完善的售后及技術(shù)指導服務，為廣大企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)化、產(chǎn)品升級創(chuàng)造有利條件。
高品質(zhì)的產(chǎn)品、至善至美的服務是旭升的宗旨；科技、創(chuàng)新、服務是旭升的追求。
