品牌 | 泰安德圖 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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加工定制 | 是 |
無(wú)線溫度濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)符合GMP要求產(chǎn)品簡(jiǎn)介
系統(tǒng)由無(wú)線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數(shù)據(jù)讀取工作站、無(wú)線驗(yàn)證軟件組成。
溫度記錄儀可有效存儲(chǔ)16000條數(shù)據(jù),測(cè)溫精度0.1℃,充分滿(mǎn)足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗(yàn)證需求以及生物工程、醫(yī)療和運(yùn)輸領(lǐng)域的驗(yàn)證需求。記錄儀采用可更換電池,電量大,功耗低,續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)。采用耐高壓防水設(shè)計(jì),可在高壓高濕環(huán)境中長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)使用。
數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口連接電腦,支持便捷安全的數(shù)據(jù)通訊。
軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告生成,滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11,支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對(duì)每個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證,生成階段驗(yàn)證報(bào)告。
無(wú)線溫度濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)符合GMP要求產(chǎn)品特點(diǎn):
? 中英文雙版任意切換
? 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求;
? 具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能,具有三級(jí)權(quán)限(可自由分配權(quán)限);
? 系統(tǒng)可應(yīng)用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運(yùn)輸行業(yè)。