頂空進(jìn)樣器乙醇和二氯甲烷殘留量檢測
匯譜分析儀器采用AHS-20A plus全自動頂空進(jìn)樣器和GC-986氣相色譜法，FID檢測器，OV-1701毛細(xì)管色譜柱（30m×0.32mm×0.5um），檢測乙醇和二氯甲烷殘留量
藥品中殘留溶劑是指在合成原料藥、輔料或制劑生產(chǎn)的揮發(fā)性有機(jī)化學(xué)物質(zhì)，它們在實際生產(chǎn)中未能被*清除。
近年來，藥品中殘留的有機(jī)溶劑的毒性和致癌作用日益引起各方面的重視。在進(jìn)行緩釋劑型的研究過程中發(fā)現(xiàn)，依靠包衣技術(shù)而達(dá)到緩釋效果時，包衣材料經(jīng)常選擇乙醇和二氯甲烷做溶劑。因此對制劑進(jìn)行這兩種殘留溶劑的控制尤為重要。ICH指導(dǎo)原則與中國藥典（年版）規(guī)定：乙醇溶劑殘留限度為%，二氯甲烷為%。
儀器與試劑
儀器條件：
色譜條件：柱溫：40℃；進(jìn)樣口溫度：200℃；檢測器溫度：250℃
頂空條件：樣品溫度：80℃；閥箱溫度：100℃；管線溫度：100℃；恒溫時間15min；加壓時間：30S；取樣時間：5S；進(jìn)樣時間10S。
GC-9860氣相色譜儀，毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)+FID檢測器
GC-9860數(shù)據(jù)處理
AHS-20A plus全自動頂空進(jìn)樣器
OV-1701毛細(xì)管色譜柱（30m×0.32mm×0.5um）
BF-300E氫氣發(fā)生器
BF-2L空氣發(fā)生器
氮氣鋼瓶+氣+減壓閥，純度≧99.99%
電腦打印機(jī)
無水乙醇（色譜純）
二氯甲烷（色譜純）
二甲基甲酰胺（色譜純）。
匯譜分析儀器制造河北有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的專業(yè)分析儀器生產(chǎn)廠家。注冊資金300萬元人民幣。主要生產(chǎn):氣相色譜儀、頂空進(jìn)樣器、熱解析儀、解析管老化儀、數(shù)字皂膜流量計、氫氣發(fā)生器、空氣發(fā)生器、氮氣發(fā)生器等產(chǎn)品。公司位于京津地區(qū)的高原地區(qū)，夏天氣候涼爽的避暑勝地——張北縣。
公司擁有一批*從事色譜儀開發(fā)及分析應(yīng)用、維修經(jīng)驗豐富的工程師，在色譜類儀器的維護(hù)、維修、和調(diào)試等方面的技術(shù)力量雄厚。近年來，我們已為國內(nèi)院校、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)及檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供了大量的分析儀器和設(shè)備及完整的系統(tǒng)解決方案。
氣相色譜儀、全自動頂空進(jìn)樣器、半自動頂空進(jìn)樣器、熱解吸儀、二次熱解吸儀、全自動20位二次熱解吸儀、解析管老化儀、電子皂膜流量計、氫氣發(fā)生器、空氣發(fā)生器、氮氣發(fā)生器、CAMSCO解析管
頂空進(jìn)樣器乙醇和二氯甲烷殘留量檢測 產(chǎn)品信息
