檢測概述:
化妝品是指以涂擦、噴灑或者其它類似的方法,散 布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以 達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用 化學工業(yè)產(chǎn)品——《化妝品標識管理規(guī)定》
消費者使用目的,使用期長,接觸人群廣泛,直接接觸人體 皮膚等特點,所以絕不容許產(chǎn)生副作用及對人體皮膚造成損害.
試驗范圍:
原料、終品(普通類:發(fā)用類 護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類;特殊類 育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬。)
試驗項目:
中國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》
化妝品的新原料,一般需進行下列毒理學試驗:
1、急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗
2、皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗 / 皮膚反應試驗
3、皮膚光毒性和光敏態(tài)試驗(原料具有紫外線吸收特性需做該項試)
4、致突變試驗(至少應包括一項篡因突變試驗和一項染色體崎變試驗)
5、亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗
6、致畸試驗;
7、慢性毒性/致癌性結合試驗
毒物代謝及動力學試驗根據(jù)原料的特性和用途,還可考慮其它必要的試驗 如果該新原料與已用于化妝品的原料化學結構及特性相似,則可考慮減少某些試驗 今后有可能根據(jù)具體倩況提出具體要求
化妝品安全性評價 終品
微生物 :污染
有毒化學物:鉛、汞、砷、甲醇、農藥、放射物
毒理實驗:不同的終品進行不同的實驗
國聯(lián)質檢安評單位簡介
國聯(lián)質檢安全評價研究單位成立于2016年,位于中國(陜西)自由貿易實驗區(qū)灃東新城中俄絲路創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園,取得實驗動物許可證。國聯(lián)安全評價研究單位一期建設面積4000余平米,目前為陜西省設施場地*按照國際GLP規(guī)范實驗設施標準要求和有關法規(guī)要求設計建設實驗室。國聯(lián)安評現(xiàn)有核心技術團隊40余人,教育背景涉及醫(yī)學、藥學、藥理毒理、動物醫(yī)學、生物學,病理學等,本科及研究生以上學歷占70%,職稱4人,認證毒理學家一人,CFDA新藥評審專家2人。
現(xiàn)有符合標準的動物實驗設施2000余平方米,擁有西北規(guī)模大的SPF級動物房。微生物室和細胞室、臨床檢驗、組織病理實驗操作環(huán)境占地300余平米,普通動物飼養(yǎng)環(huán)境達到200余平方米,輔助實驗室占地1000余平方米。能進行實驗動物寄養(yǎng)及GLP規(guī)范下動物實驗。飼養(yǎng)動物包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔等,能為生物醫(yī)藥企業(yè),科研機構提供臨床前藥效學、藥理毒理學、藥代動力學及生物樣本分析測試(BE)、新藥成藥性研究、人類疾病模型動物制備等。單位配備有從事安全性研究所需要的先進儀器設備,總價值近4000萬,主要儀器有:ACQUITY UPLC-CIass Xevo TQ-s液質聯(lián)用儀、AB4000 LC/MS/MS、GC-MS、GC、LC-MS、LC、ICP-MS、原子吸收、原子熒光、紅外、紫外、生化儀、酶標儀、等大型設備120余臺。