--- 美國SPEX USP/ICH 藥品元素雜質(zhì)標(biāo)液 ---
稀有金屬元素雜質(zhì)B（含鋨）
Global/ICH Precious Metals Impurities B (with Os)
元素：
| 銥 | Ir | Iridium | 100mg/kg |
| 鋨 | Os | Osmium | 100mg/kg |
| 鈀 | Pd | Palladium | 100mg/kg |
| 鉑 | Pt | Platinum | 100mg/kg |
| 銠 | Rh | Rhodium | 100mg/kg |
| 釕 | Ru | Ruthenium | 100mg/kg |
基體：15% HCl
體積：125 mL
編號：ICH-TXM3
用途：美國藥典USP<232> <233>通則和ICH藥品痕量雜質(zhì)元素分析用標(biāo)液。
證書：每份標(biāo)液都附有一份內(nèi)容詳細的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，證書報告標(biāo)液中多至68種痕量雜質(zhì)元素含量實際測量結(jié)果。
溯源：美國NIST SRM (Traceable by NIST SRM)
**應(yīng)用參考 · INSTRUCTION**
ICH 藥品及膳食補充劑中的元素雜質(zhì)
Elemental Impurities in Pharmaceuticals and Dietary Supplements
美國藥典(USP)和國際協(xié)調(diào)會議(ICH)制定的新指導(dǎo)方針已經(jīng)促使制藥和營養(yǎng)行業(yè)為藥物和原材料的金屬分析提供準(zhǔn)確、可量化的結(jié)果。USP <232>概述了醫(yī)藥產(chǎn)品中砷、鎘、鉛和汞的新限值，該程序的重點是利用ICP-MS分析低水平雜質(zhì)。依據(jù)USP <232>元素雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，SPEX公司增加了系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為校準(zhǔn)或檢查標(biāo)準(zhǔn)，來驗證口服每日劑量接觸量、腸外成分限值或腸外每日劑量接觸量以及吸入成分限值或每日劑量。SPEX公司在生產(chǎn)高質(zhì)量痕量金屬標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面的豐富經(jīng)驗，加上您的ICP-MS分析，將確保您的機構(gòu)將繼續(xù)遵守新的和變化的法規(guī)。
