灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器)規(guī)格型號：潔凈廠房隔離系統(tǒng)產(chǎn)品關(guān)鍵詞：灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS)，隔離器產(chǎn)品說明：1.功能簡介灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS)是一種垂直單向流的、提供局部class 環(huán)境的、人機分離的空氣凈化設(shè)備；它廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中，在B級潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造的灌裝流水線環(huán)境。2.結(jié)構(gòu)說明灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS)由潔凈層流罩、PC隔離墻、手套操作裝置、風(fēng)速和壓差檢測儀、照明組件等幾大部件組成。機箱采用鏡面無指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作成型，美觀潔凈，易于清潔消毒。灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS)采用了自動恒風(fēng)速層流罩送風(fēng)，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定的0.45m/s范圍內(nèi)，采用不銹鋼風(fēng)速儀檢測風(fēng)速，并反回由控制器將風(fēng)機風(fēng)速恒定在設(shè)定值。灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS)氣流流形為垂直單向流，空氣自上而下流動，隔離墻采用SUS304不銹鋼架和PC板構(gòu)建而成。每塊PC板均為單開門，便于灌裝機檢修和清潔消毒。在操作的關(guān)鍵部位和需檢查、清潔等部位均安裝有耐腐耐氧化丁基手套，方便操作。灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS)設(shè)計有膠塞桶對接口，灌裝出瓶對接口、工器具對接口、與移動車對接時打開，同時設(shè)有浮游菌采樣對接口、在線懸浮粒子檢測檢查等檢測儀器的對接口，方便RABS內(nèi)外交流。3.技術(shù)參數(shù)潔 凈 等 級Class A平 均 風(fēng) 速0.36～0.54m/s氣 流 流 行垂直流噪 聲≤ 60dB(A)高效過濾器DOP,過濾效率≥99.997%外形尺寸根據(jù)用戶要求定制
凈化：提供持續(xù)可控的密閉環(huán)境滅菌：采用過氧化氫（VHPS®）快速除染技術(shù)，無殘留
傳遞：具有RTP等多種進出料技術(shù)，實現(xiàn)包材、產(chǎn)品及工具的安全傳遞；
液體輸送：采用隔離器專用的無菌軟管穿墻技術(shù)，實現(xiàn)從外到內(nèi)無菌連接；連續(xù)的無菌排液，確保不污染內(nèi)部環(huán)境；
監(jiān)測：可實現(xiàn)在動態(tài)條件下對風(fēng)速、壓差、溫度、濕度、粒子、浮游菌等參數(shù)進行實時監(jiān)測；
溫度控制：可根據(jù)產(chǎn)品及工藝要求，將隔離器內(nèi)溫度調(diào)節(jié)至低溫（2~8℃）和室溫（18~26℃），確保對產(chǎn)品穩(wěn)定性沒有影響；
用于對制劑的無菌灌裝、軋蓋的關(guān)鍵操作過程進行隔離保護，以限度的降低灌裝操作過程受到外部環(huán)境污染的風(fēng)險，提供流暢、規(guī)范和有效的無菌灌裝控制流程。
