一、物質(zhì)含量分析

基本原則：藥品的含量或效價是評定藥品的主要指標(biāo)之一，其測定方法，應(yīng)根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗和純度檢查綜合考慮，要保證測定方法具有一定的專屬性，更加注重準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性以及可重復(fù)性。

1、紫外可見光光度法

紫外可見光光度法是根據(jù)物質(zhì)分子對波長為200-760nm這一范圍的電磁波的吸收特性所建立起來的一種定性、定量和結(jié)構(gòu)分析方法，該方法操作簡單、準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好。常用的儀器為紫外可見光光度計，該儀器操作相對簡單，成本較低，但由于儀器方法的原因，易產(chǎn)生干擾從而影響測量準(zhǔn)確值。在制藥實驗室內(nèi)常用于測量活性物質(zhì)含量、類化合物的含量以及確認(rèn)有害元素的限度等。

案例1：分光光度法測定中總黃酮的含量。

本案例是運用紫外可見光光度法測定中藥材中有效物質(zhì)的含量。需求設(shè)備：美析紫外可見光光度計UV-1900。

案例2：紫外可見光分光光度法測定水中的鐵含量

本案例是運用紫外可見光光度法測定水中的金屬元素含量。需求設(shè)備：美析紫外可見光光度計UV-1500。

2、高效液相色譜法

高效液相色譜是色譜法的一個重要分支，以液體為流動相，采用高壓輸液系統(tǒng)，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內(nèi)各成分被分離后，進(jìn)入檢測器進(jìn)行檢測，從而實現(xiàn)對試樣的分析。一般的為紫外可見光檢測器，將各成分進(jìn)行分離后，實現(xiàn)了單位時間內(nèi)分析的專屬性，從而保證了分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。此外檢測器還包括二極管陣列檢測器、熒光檢測器、差示折光檢測器、蒸發(fā)光檢測器以及質(zhì)譜檢測器等，擴(kuò)大了高效液相色譜法可分析物質(zhì)的范圍。

案例1：高效液相色譜法測定的含量。

本案例是運用高效液相色譜法測定西藥中活性成分的典型案例。需求設(shè)備：島津LC-20AT高效液相色譜儀；依利特P1201高效液相色譜儀。

案例2：高效液相色譜法同時測定中人參皂苷Rg1 、Re 、Rb1 與三七皂苷R1 含量。

本案例是運用高效液相色譜法同時測定中藥中幾種有效成分的成功案例。需求設(shè)備：島津LC-2030高效液相色譜儀；依利特P230高效液相色譜儀。

案例3：高效液相色譜法-熒光檢測器同時檢測龍眼中多菌靈和噻菌靈殘留

本案例是運用高效液相色譜法并加用熒光檢測器測定農(nóng)藥殘留的運用案例。需求設(shè)備：沃特世2695高效液相色譜儀+沃特世2596熒光檢測器；依利特P230高效液相色譜儀+依利特LIFD230熒光檢測器。

案例4：示差折光高效液相色譜法測定中的糖

本案例是運用高效液相色譜法并加用示差折光檢測器測定紫外吸收不明顯的物質(zhì)含量。需求設(shè)備：安捷倫1260高效液相色譜儀+安捷倫1200示差折光檢測器；依利特P230高效液相色譜儀+依利特RI230示差折光檢測器。

案例5：高效液相色譜法-蒸發(fā)光散射檢測器法測定紅參及育精膠囊中人參皂苷Rg1 和Re 的含量

本案例中，是運用高效液相色譜法加蒸發(fā)光檢測器檢測有紫外吸收的物質(zhì)含量，能夠降低較低紫外吸收波長（203nm）造成的結(jié)果偏移。需求設(shè)備：安捷倫1260高效液相色譜儀+安捷倫1260蒸發(fā)光散射檢測器；島津LC-2030高效液相色譜儀+上海通微ELSP-UM-5000蒸發(fā)光檢測器。

案例6：超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在中藥指紋圖譜中的應(yīng)用

本案例中，詳細(xì)綜述了液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（LC-MS）在中藥分離鑒別中的應(yīng)用。需求設(shè)備：島津LCMS8050；安捷倫6495。

3、氣相色譜法

氣相色譜法就是移動相為氣體，根據(jù)所用固定相的不同可分為兩類：固定相是固體的，稱為氣固色譜法；固定相是液體的則稱為氣液色譜法。均利用移動相在固定相中的被吸附強(qiáng)度差別或者分配能力不一，將成分分離，進(jìn)而實現(xiàn)了分析的專屬性。氣相色譜法中可以使用的檢測器有很多種，有火焰電離檢測器（FID）與熱導(dǎo)檢測器（TCD），此外好包括質(zhì)譜檢測器等。

案例1：氣相色譜技術(shù)在中藥農(nóng)藥殘留檢測中的應(yīng)用

本案例中，詳細(xì)綜述了氣相色譜技術(shù)在中藥中測量農(nóng)藥殘留方面的應(yīng)用。需求設(shè)備：島津GC-2010 plus；儀盟A90；上海恒平GC-1120。

案例2：氣相色譜法同時測定中麝香酮、龍腦、樟腦、異龍腦的含量

本案例中，運用氣相色譜法測量產(chǎn)品中的揮發(fā)性成分。需求設(shè)備：安捷倫7890氣相色譜儀；

案例3：氣相色譜法/三重四極桿質(zhì)譜測定番茄醬中72種農(nóng)藥殘留量

本案例中，運用氣象色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，大通量的測量若干種農(nóng)藥殘留量。需求設(shè)備：安捷倫7000系列三重四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀

4、熒光分光光度法

熒光分光光度法是利用物質(zhì)的熒光特性，來進(jìn)行的定性或定量測量方法，熒光光譜法具有靈敏度高、選擇性強(qiáng)、用樣量少、方法簡便、工作曲線線形范圍寬等優(yōu)點，可以廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和藥理學(xué)、有機(jī)和無機(jī)化學(xué)等領(lǐng)域。

案例1：熒光光度法測定類抗生素含量

本案例闡述了熒光光度法在藥物成分含量測定方面的應(yīng)用。需求設(shè)備：天瑞儀器SUPER XRF 1050熒光光譜儀；

案例2：原子熒光光譜法測定中藥材中汞的可行性研究

本案例闡述了原子熒光光譜法在微量元素含量分析方面的應(yīng)用。需求設(shè)備：北分瑞利AF-630A原子熒光光譜儀；