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廣電計量檢測集團股份有限公司

無菌純化水設備

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具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱南京天水機械設備有限公司
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  • 廠商性質其他
  • 更新時間2022/11/29 19:33:56
  • 訪問次數493
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南京天水機械設備有限公司是一家以環(huán)保節(jié)能設備為主導產業(yè)的專業(yè)制造商,產品應用于醫(yī)療制藥、食品飲料、保健飲品、生物化工、電子等等多種行業(yè),市場覆蓋全國、以及日本、非洲、中東、東南亞等發(fā)展中國家與地區(qū)。南京天水機械自創(chuàng)立開始,依托國內大專院校,擁有一批機電一體化、自動控制、機械設計及食品制藥工程等各類專業(yè)技術人才,形成了一支以高技術人才為主的強有力的團隊,公司現已同國際反滲透膜制造商美國HYDRAUNAUTICS(海德能)、美國DOWS(陶氏)化學有限公司、丹麥GRUNDFOS(格蘭富)、德國弗蘭德電機、美國帕斯菲達計量泵及北歐、韓國鋼材供應商建立了良好的合作關系;南京天水機械具有雄厚的技術實力,高標準的質保體系和內在的技術含量,堅持以“平等互利,講究實效,共同發(fā)展”的理念,依據FDA、CGMP、QS的較早要求,精心為客戶設計制造*的裝備。公司主要產品有:一、二級反滲透純水設備、全自動多效蒸餾水機、純蒸汽發(fā)生器、污水處理設備、配液罐系統(tǒng)、不銹鋼儲罐、各種過濾器及衛(wèi)生管件、閥門等;公司配有豐富安裝經驗的現場工程師和安裝技師,結合*的施工設備,使工程交付合格率達到優(yōu)良以上,同時我公司提供完備的設備軟件,確保您順利通過認證驗收! 企業(yè)經營理念:誠實守信制造優(yōu)質產品,踏實做人提供優(yōu)質服務。
無菌純化水設備特點;  1、產水符合2010版藥典純化水標準,可符合GMP標準?! ?、直接用自來水制成土無菌超純水,能替代蒸餾水及雙蒸水?! ?、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質部件?! ?、全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗  5、采用進口儀表,能對水質準確、連續(xù)分析、顯示?! ?、應用于制藥工業(yè)用純水,科研大輸液制劑及科研無菌水純化。
無菌純化水設備 產品信息

無菌純化水設備

一、無菌純化水設備特點

(1)結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 

(2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 

(3)設備內外壁表面,要求光滑平整、,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。 

(4)制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。 

(5)注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。 

(6)純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。 

二、制藥用水的輸送 

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。 
 

GMP認證制藥用水要求 
一:GMP對制藥用水制備裝置的要求 

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。 
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。 
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。 

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