層流傳遞窗是一種潔凈室輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間或不同等級不同壓力的潔凈室之間傳遞小物件的傳遞,一方面起到氣閘的作用,不讓高級別的潔凈室中高壓被泄壓,另一方面在傳遞過程中實現(xiàn)自凈效果,以確保進入潔凈區(qū)物品的自身潔凈,減少物品帶來的交叉污染;其吹淋時間可根據(jù)手動開關(guān)任意調(diào)節(jié),限度的達到自凈及節(jié)能的效果。
一.性能基本要求
1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔凈度要求:B級;
2 、內(nèi)外雙層殼體,內(nèi)部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、 采用層流設(shè)計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設(shè)計,并設(shè)置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經(jīng)過高效過濾器后出風風速控制在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控制功能:風機啟動/停止按鈕,配置內(nèi)置式電子門互鎖;設(shè)置紫外燈,設(shè)計單獨開關(guān),當兩扇門關(guān)上時,紫外燈應出于開啟狀態(tài);設(shè)置照明燈,設(shè)計單獨的開關(guān);
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便于維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口,用于風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不銹鋼網(wǎng)板。
二.層流傳遞窗材質(zhì)要求
1、 層流傳遞窗的內(nèi)外表面及框架均為304不銹鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表面進行拋光處理,表面光潔度應不低于RA1.2;
2、 層流傳遞窗的框架均為304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面進行拋光處理,表面光潔度應不低于RA1.2;
3、 層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm; 4、 圓角:采用304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面拋光處理后的光潔度應不低于RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、 高效過濾器出風面均流板采用304不銹鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
三.特定要求
1、 所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗單位校驗,并提供校驗記錄和合格證書;
2、設(shè)備安裝完畢后,供應商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現(xiàn)場測試(至少包含潔凈度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),并提供相關(guān)測試報告;
3、 提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設(shè)計說明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報告。
四.GMP要求
1、 設(shè)備表面應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設(shè)備要有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4 、所有儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準,并可溯源。
主要技術(shù)參數(shù)
Main technical parameters
注:除以上尺寸外,可接受客戶非標訂做
Note: in addition to the above dimensions, can accept customer non - customized
層流傳遞窗主要是用在生物潔凈區(qū)作為物品的傳遞,主要應用場所:生物制藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學科研,生物潔凈及應用的各種潔凈區(qū)。
廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司成立于2008年,專業(yè)從事“坤靈”牌空氣凈化設(shè)備的生產(chǎn)與銷售:包括初、中、高效空氣過濾器、風淋室、超凈工作臺、FFU、傳遞窗、高效送風口、通風柜、移動自凈器等;是一家實力雄厚的綜合性高科技企業(yè)。
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