節(jié)能型生物醫(yī)藥純化水設備工藝設計要求：

1、從整體來看，純化水設備在工藝設計上依托設備的高性能，并以自動控制作為保障。

2、在功能配置上，為保證產(chǎn)水符合相應的質(zhì)量標準，純化水設備要求對一級反滲透和二級反滲透的產(chǎn)水電導率、一級產(chǎn)水酸堿度指標進行持續(xù)監(jiān)控，并帶有不合格水排放及自動報警功能。

3、在管道設計方面，制藥純化水設備配管遵循3D死角原則，以預防系統(tǒng)內(nèi)殘余水而造成水質(zhì)污染。

4、在表面粗糙度方面，純化水設備內(nèi)壁表面要求光滑、平整，方便用戶進行清洗、滅菌，以控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染水平。另外，零部件避免應做鍍鉻處理，提高設備的耐腐蝕性能，防止設備生銹而污染水質(zhì)。設備的外避免應避免涂抹油漆，以防止 油漆脫落而污染水質(zhì)。

5、在材質(zhì)選擇上，純化水設備應采用全不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過驗證不會污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期進行清洗，并對清洗效果進行驗證。

6、在儲存方面，純化水設備制取的純化水儲存不建議超過24小時，而且儲罐應采用不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過驗證無毒性、耐腐蝕、不會滲出污染離子的其他材料制作。為保護儲罐通氣口，應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。另外，為預防微生物滋生，儲罐內(nèi)壁應光滑、平整，接管和焊接的焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。儲罐應定期清洗、消毒和滅菌，并對清洗和滅菌效果進行驗證。

節(jié)能型生物醫(yī)藥純化水設備的儲存及分配單元需要定期進行消毒，以降低微生物滋生的可能性。那么，生物醫(yī)藥純化水設備系統(tǒng)儲存及分配系統(tǒng)常用的消費方式主要有哪些呢？

1、化學品溶液消毒

化學品溶液消毒法常用濃度為5%的雙氧水或者1%的過氧乙酸。如今，在市場上也有通過不同的混合液或者其他化學品來達到消毒效果。需要特別注意的是，使用化學品溶液劑要考慮到對管道受腐蝕問題，需驗證沒有化學品藥劑殘留。

2、臭氧消毒

臭氧消毒是制藥純化水設備常用的消毒方式之一，主要分為連續(xù)型和間歇型兩種方式。其中連續(xù)型消毒，采用水電解法制備臭氧，臭氧在0.05～0.1mg/L的低濃度水平時就可以將微生物含量控制到很低的水平。間歇型消毒方式，同樣采用水電解法制備臭氧，可能需要臭氧濃度為0.1~0.2ppm。如果系統(tǒng)存在微生物膜風險或者制備臭氧的工藝為空氣源/氧氣源，則需要更高的臭氧濃度。在臭氧消毒完成后，水中的臭氧需要使用紫外燈破除。