CMC質(zhì)量研究及藥品注冊
提供貫穿醫(yī)藥研發(fā)全生命周期的CMC藥學(xué)質(zhì)量研究及分析測試一站式綜合性CRO服務(wù)平臺，涉及起始物料，中間體，API和制劑的各類分析方法學(xué)研究；提供仿制藥的CMC質(zhì)量研究和一致性評價；提供各類透皮制劑研究，提供注冊資料撰寫等。
服務(wù)內(nèi)容
●離子色譜
●CAD/ELSD/FLD/RID方法開發(fā)驗證
●手性雜質(zhì)
●有關(guān)物質(zhì)
●強制降解試驗
●穩(wěn)定性指示方法（SIM)開發(fā)
●含量
●殘留溶劑
●水分含量
●微生物方法開發(fā)驗證（微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素）
●清潔驗證(化學(xué)殘留驗證）
●仿制藥CMC質(zhì)量研究和一致性評價
●透皮制劑研究：體外釋放和透皮（含方法學(xué)開發(fā)+驗證）
●藥品注冊資料撰
服務(wù)流程
