業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)
? 國(guó)內(nèi)外的化妝品、消毒產(chǎn)品等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品的安全性都有嚴(yán)格的要求。
? 有針對(duì)性地支持宣稱，提供新產(chǎn)品開發(fā)和上市的成功率。
? 安全性指標(biāo)是高質(zhì)量產(chǎn)品的前提，且備受國(guó)家及消費(fèi)者關(guān)注。
服務(wù)背景
作為直接接觸人體的日化用品，其生產(chǎn)和使用的安全性必須得到確保，毒理試驗(yàn)?zāi)軌蛟u(píng)估產(chǎn)品是否含有潛在對(duì)人體有害的成分或可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)?！痘瘖y品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》規(guī)定化妝品注冊(cè)或備案檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，結(jié)合產(chǎn)品和類型進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn)工作。其中毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目涉及：急性眼刺激性試驗(yàn)、急性皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)及體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)等。
而按照《化妝品新原料注冊(cè)備案資料要求》，新原料毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目方法應(yīng)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的試驗(yàn)方法。毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告需由取得化妝品領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）或中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可等資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。
2002年發(fā)布的GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)一次性使用衛(wèi)生用品的毒理指標(biāo)提出了原則性要求。同時(shí)，在《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》中規(guī)定了、第二類消毒產(chǎn)品須在具備CMA資質(zhì)認(rèn)證的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，開展毒理安全性的檢驗(yàn)，并經(jīng)過(guò)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格方可上市銷售。
服務(wù)內(nèi)容
CTI華測(cè)檢測(cè)毒理實(shí)驗(yàn)室已取得CMA資質(zhì)，可以為企業(yè)提供化妝品原料、化妝品、消毒產(chǎn)品及一次性使用衛(wèi)生用品的檢測(cè)及技術(shù)支持服務(wù)，涵蓋急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、皮膚反應(yīng)試驗(yàn)、亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)及體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)等試驗(yàn)項(xiàng)目。鑒證原料及產(chǎn)品安全，助力企業(yè)新品開發(fā)、注冊(cè)、備案，提升產(chǎn)品上市成功率，為廣大消費(fèi)者使用化妝品提供安全保障。
1.化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)
| 產(chǎn)品類別 | 測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法 | 樣品量 |
|---|---|---|---|
| 化妝品及原料
| 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）
| 50g/ml |
| 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn) | 20g/ml | ||
| 急性皮膚刺激性試驗(yàn) | 5g/ml | ||
| 多次皮膚刺激性試驗(yàn) | 60g/ml | ||
| 急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn) | 5g/ml | ||
| 皮膚反應(yīng)試驗(yàn) | 50g/ml | ||
| 皮膚光毒性試驗(yàn) | 10g/ml | ||
| 皮膚光反應(yīng)試驗(yàn) | 10g/ml | ||
| 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) | 100g/ml | ||
| 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) | 100g/ml | ||
| 哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) | 100g/ml | ||
| 體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn) | 300g/ml | ||
| 睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) | 100g/ml | ||
| 亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | 8Kg | ||
| 亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn) | 8Kg | ||
| 致畸試驗(yàn) | 500g | ||
| 慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn) | 依據(jù)樣品毒性 |
2.消毒產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)
| 產(chǎn)品類別 | 測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法 | 樣品量 |
|---|---|---|---|
| 消毒產(chǎn)品
| 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | 消毒技術(shù)規(guī)范 （2002年版）
| 50g/ml |
| 急性吸入毒性試驗(yàn) | 50g/ml | ||
| 一次完整皮膚刺激試驗(yàn) | 5g/ml | ||
| 一次破損皮膚刺激試驗(yàn) | 5g/ml | ||
| 多次完整皮膚刺激試驗(yàn) | 60g/ml | ||
| 急性眼刺激試驗(yàn) | 5g/ml | ||
| 單次陰道粘膜刺激試驗(yàn) | 40g/ml | ||
| 多次陰道粘膜刺激試驗(yàn) | 60g/ml | ||
| 皮膚反應(yīng)試驗(yàn) | 90g/ml | ||
| 亞急性毒性試驗(yàn) | 500g | ||
| 致突變?cè)囼?yàn) | 依據(jù)試驗(yàn)選擇 | ||
| 亞慢性毒性試驗(yàn) | 4kg | ||
| 致畸胎試驗(yàn) | 500g | ||
| 慢性毒性試驗(yàn) | 最少10kg，按實(shí)驗(yàn)時(shí)間定 | ||
| 致癌試驗(yàn) | 依據(jù)樣品毒性 |
3.一次性使用衛(wèi)生用品毒理學(xué)試驗(yàn)
| 產(chǎn)品類別 | 測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法 | 樣品量 |
|---|---|---|---|
| 一次性使用衛(wèi)生用品
| 皮膚刺激試驗(yàn)（一次完整皮膚刺激試驗(yàn)） | 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002 | 2包 |
| 皮膚刺激試驗(yàn)（多次完整皮膚刺激試驗(yàn)） | 20片 | ||
| 皮膚反應(yīng)試驗(yàn) | 6包 | ||
| 單次陰道粘膜刺激試驗(yàn) | 6片 | ||
| 多次陰道粘膜刺激試驗(yàn) | 20片 |
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