結(jié)構(gòu)的設(shè)汁基礎(chǔ)，是為制藥生產(chǎn)*實現(xiàn)GMP和PIC。

高度節(jié)能：

1．通過高等級絕熱而節(jié)能

2．通過大批量而達到高產(chǎn)

再現(xiàn)性：

1．參數(shù)的顯示

2．自動控制過程

3．得到很好證實的控制和安全系統(tǒng)

4．溫度測試記錄

用戶舒適性：

1．易清洗和消毒

2．良好的服務(wù)

干燥滅菌器*是由工廠研究開發(fā)制造而成。

其特點：

1．干燥溫度高可達350℃

2．高等級絕熱(K值0.89在300℃時KCal/m2h℃)

3．快速的預(yù)熱時間

4．程序流程的SPS自動控制

5．超壓操作的安全性

6．通過高效微?？諝膺^濾器過濾空氣進行冷卻

7．隱蔽門鎖

溫度范圍： 環(huán)境溫度以上5℃～350℃

外殼： 不銹鋼AISI304 亞光

腔壁： 不銹鋼AISI304

溫度和程序控制：可儲存25個帶不同參數(shù)如消毒溫度、消毒時間、關(guān)閉排氣閥時的溫度、過程結(jié)束等程序。實際程序狀態(tài)由數(shù)字顯示。

腔內(nèi)溫差： ±4℃(240℃時)

暫時溫度變化： ±1.5℃(240℃時)

溫度過程監(jiān)視： 一點圖表記錄儀顯示

高溫空氣裝置： 高溫限制器、帶光管指示

加熱：寬表面不銹鋼加熱元件AlSI304

冷卻：通過過濾器過濾的新鮮空氣消毒、循環(huán)、結(jié)束可見信號指示。

空氣循環(huán)： 在腔空頂部的幅流式渦輪機

排氣： 程控(山伺服馬達動作)

絕熱： 150mm礦棉

操作儀表板： 在左前方(帶鍵盤)

門鎖： 隱蔽結(jié)構(gòu)

操作程序

1．開啟主開關(guān)后，可從不是凈化車間的那邊給滅菌器加料

2．進風(fēng)口風(fēng)扇連續(xù)運轉(zhuǎn)(造成過壓)

3．關(guān)閉未凈化室那邊的門并鎖上，并按下“開始”鍵后滅菌開始

4．進行加熱、循環(huán)、通風(fēng)

5．排氣閥仍開著(干燥階段)

6．達到120℃ (或其他預(yù)置值)后伺服馬達關(guān)閉排氣閥

7．腔室保持在過壓下

8．達到180℃ (或預(yù)置滅菌溫度后) 滅菌時間開始倒計時

9．滅菌時間過后關(guān)閉加熱器

10．排氣閥打開

11．空氣循環(huán)通風(fēng)扇仍運轉(zhuǎn)，用通過過濾器過濾的新鮮空氣進行冷卻

12．達到40-50℃(或預(yù)置值)后排氣閥關(guān)閉、空氣循環(huán)關(guān)閉，進氣(風(fēng))仍操作直至—l開關(guān)關(guān)閉

13．凈化室那邊的門打關(guān)，指示燈指示滅菌過程結(jié)束，連通未凈化室的門仍鎖著

14．按下“卸下無菌物料”鍵

15．關(guān)閉凈化室那邊的門后指示燈“過程結(jié)束”熄滅

16．打開未凈化室那邊的門，可進行新的加料

干燥滅菌器100級(至+250℃)

這種裝置的結(jié)構(gòu)、操作和溫度精確度方面的要求是根據(jù)對規(guī)定的空氣(無粒子)質(zhì)量要求而修訂。因此凈空技術(shù)結(jié)構(gòu)極為重要。

◆ 內(nèi)外腔室不連接

◆ 旋轉(zhuǎn)或機械運動部件(馬達軸關(guān)閉機械)應(yīng)密封

◆ 優(yōu)化導(dǎo)氣

◆ 風(fēng)扇功率過濾器抵抗力(阻力)的設(shè)計

◆ 空氣水平層流

◆ 大備用表面

◆ 與工程(工藝)配套的密封系統(tǒng)

◆ 內(nèi)部抗熱過濾器

過濾器框的特殊密封系統(tǒng)

◆ 更換過濾器時要對框架進行清洗和消毒

◆ 過濾器性能控制

◆ 用熱氣粒子測量方法進行工程證實的可能性。