一、車間布局
1. 車間功能劃分：根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和GMP要求，將車間劃分為原料準(zhǔn)備區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、質(zhì)檢區(qū)等功能區(qū)域，并合理安排其相對位置。
2. 通行流線設(shè)計：確保物料和人員的流動路徑合理且無交叉，避免交叉污染的發(fā)生。
3. 墻面和地面材料選擇：選擇易清潔、耐腐蝕、防塵防滑的材料，并確保其符合GMP要求。
4. 空間布局：考慮設(shè)備安裝、操作人員工作空間、通風(fēng)設(shè)備等因素，合理規(guī)劃車間內(nèi)部空間。
二、環(huán)境控制
1. 溫度和濕度控制：根據(jù)藥品生產(chǎn)的要求，確保車間內(nèi)的溫度和濕度在合理的范圍內(nèi)，并進行有效的監(jiān)控和調(diào)節(jié)。
2. 空氣潔凈度控制：根據(jù)藥品生產(chǎn)的要求，采取適當(dāng)?shù)目諝膺^濾和凈化措施，確保車間內(nèi)的空氣潔凈度符合GMP要求。
3. 照明設(shè)計：合理布置車間的照明設(shè)施，確保光照強度和光照均勻性，方便操作人員進行工作。
4. 廢物處理：建立合規(guī)的廢物處理系統(tǒng)，包括廢液、廢氣和固體廢棄物的處理，確保環(huán)境污染的最小化。
三、設(shè)備選型
1. 設(shè)備功能：根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)品特性，選擇符合GMP要求的設(shè)備，確保其能夠滿足生產(chǎn)需求。
2. 設(shè)備材質(zhì)：選擇符合GMP要求的不銹鋼或其他耐腐蝕材料制作的設(shè)備，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)備的耐用性。
3. 設(shè)備布局：合理布置設(shè)備，確保操作人員能夠方便操作、維護和清潔設(shè)備。
4. 設(shè)備維護：考慮設(shè)備易維護性，確保設(shè)備的正常運行和延長設(shè)備的使用壽命。
WOL 規(guī)劃建設(shè) GMP車間廠房 潔凈工程
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