Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯
說(shuō)明
一般描述
堆疊設(shè)計(jì)：10堆
設(shè)備配置：純化柱
包裝
易開袋
其他說(shuō)明
這些產(chǎn)品在符合FDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的工廠生產(chǎn)。
使用說(shuō)明
生物截留：微生物
作用機(jī)制：過濾（體積排阻）
應(yīng)用：生物處理
預(yù)期用途：減少或去除微生物/生物負(fù)荷
使用說(shuō)明：參見《Durapore® 濾膜過濾器潤(rùn)濕說(shuō)明》用戶手冊(cè)
存儲(chǔ)聲明：干燥儲(chǔ)存
Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯
制備說(shuō)明
本產(chǎn)品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規(guī)定的“無(wú)纖維釋放”過濾器標(biāo)準(zhǔn)的Durapore®膜制造。
滅菌方法
在135 °C下進(jìn)行5次5分鐘的SIP循環(huán)；在126 °C下進(jìn)行30次60分鐘的高壓滅菌循環(huán)
分析說(shuō)明
細(xì)菌保留
使用ASTM® F838方法，對(duì)樣品進(jìn)行最小保留的缺陷短波單孢菌挑戰(zhàn)濃度為 1 × 10? CFU/cm2 的定量保留。
重量提取物：在受控室溫下，在70/30% IPA/水混合物中處理24小時(shí)后使用消毒設(shè)備
屬性
物料
聚氯乙烯（PVDF）
聚砜
Polysulfone 支持
硅膠密封
質(zhì)量水平
400
無(wú)菌性
非無(wú)菌
滅菌兼容性
可高壓滅菌兼容
原位蒸汽兼容
參數(shù)
123 °C 時(shí)壓差 0.35 bar （5 psid）（正向）
123 °C 時(shí)入口壓力 0.35 bar （5 psi） （正向）
25 °C 時(shí)壓差 0.7 bar （10 psid）（反向）
25 °C 時(shí)入口壓力 0.7 bar （10 psi）（反向）
80 °C 時(shí)壓差 1.7 bar （25 psid）（正向）
80 °C 時(shí) 1.7 bar 入口壓力 （25 psi）（向前）
25 °C 時(shí) 4.1 bar 壓差 （60 psid）（正向）
25 °C 時(shí) 4.1 bar 入口壓力 （60 psi）（向前）
技術(shù)
氣體過濾：適用
過濾面積
500 厘米2
雜質(zhì)
≤0.5 EU/mL 細(xì)菌內(nèi)毒素（鱟試劑、水萃?。?/p>
<0.5 EU/mL USP 細(xì)菌內(nèi)毒素（鱟試劑，樣品水萃取）
重量法萃取物
≤2.5 毫克/臺(tái)
基質(zhì)
杜拉波爾®
孔徑
0.22微米
輸入
樣品類型：液體
泡點(diǎn)
≥1170 mbar （17.0 psig）， 氮?dú)猓?3 °C 時(shí)含 IPA
一盒 2個(gè)
