反應(yīng)釜嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進(jìn)行設(shè)計(jì),制造驗(yàn)收.
◆容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
◆接口采用國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)ISO快裝卡盤(pán)式，內(nèi)膽選用進(jìn)口不銹鋼SUS304(或SUS316L)制造，內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、 噴砂或冷軋?jiān)珌喒猓螱MP 醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
◆攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級(jí)機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置，攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
◆管口設(shè)有液位計(jì)口(靜壓式、電容式、無(wú)觸點(diǎn)式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸器、溫度計(jì)(數(shù)顯式或表盤(pán)式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP滅菌口、進(jìn)出液口及衛(wèi)生人孔等。
◆容積有100L-10000L等規(guī)格，也可根據(jù)客戶(hù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造。
◆隨機(jī)附送有關(guān)GMP驗(yàn)證資料(含材質(zhì)報(bào)告、外購(gòu)件合格證、驗(yàn)證表格等)