NIBSC 13/148 IVIG+抗D用于陰性對照IVIG 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國NIBSC標準品
CRM code（貨號）：13/148
英文名稱：IVIG + anti-D for use with negative control IVIG
中文名稱：IVIG + 抗 D 用于陰性對照 IVIG
主要用途：
這些材料是用于控制正常靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）產(chǎn)品中抗D水平的血凝試驗的參考制劑。
20/112由2個安瓿組成，每個安瓿為13/148和12/300。
EDQM和FDA生物制品評估和研究中心（CBER）已采取必要措施，對靜脈注射用人正常免疫球蛋白（IVIG）產(chǎn)品中的抗-D進行限制和測試[1-3]。使用木瓜蛋白酶處理的OR2R2紅細胞直接血凝制備的含有0.0475IU/ml抗D且標稱滴度為8的IVIG參考制劑被認為適合確定抗D限度[2-4]。該制劑（NIBSC代碼02/228）和陰性對照IVIG制劑（NIBSIC代碼02/226）由世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）建立為國際參考試劑（IRRs），以標準化正常IVIG產(chǎn)品中抗D的血凝試驗。02/228和02/226的庫存分別與CBER/FDA共享，作為含有抗D（抗Rho）的免疫球蛋白靜脈注射（人），批號1A和陰性對照，批號1N-a進行分發(fā)。由于內(nèi)部收益率存量有限，分別編制了04/132和04/140的正面和負面工作標準。
生物材料原產(chǎn)國：英國。
13/148和12/300都含有大約1毫升正常IVIG（5%IgG，w/v）的凍干殘基，由英國埃爾斯特里生物產(chǎn)品實驗室捐贈。13/148被抗D“摻入”（重組第二個抗D免疫球蛋白國際標準，01/572，1/6000）。
材料的使用：
在重構(gòu)之前，不應嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分。
用含有0.02%（w/v）鈉的1.0 ML蒸餾水或去離子水重構(gòu)安瓿的內(nèi)容物
疊氮化物允許幾分鐘，偶爾渦旋，用于重建。將重構(gòu)的內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到有蓋的試管中，必要時保存在4℃。用戶應根據(jù)自己的儲存設施確定重組材料的穩(wěn)定性。
重組內(nèi)容物為5%（w/v）IgG。
重組材料將用于使用木瓜蛋白酶處理的紅細胞進行IVIG產(chǎn)品中抗D活性的直接血凝試驗[1-3,5]。
NIBSC 13/148 IVIG+抗D用于陰性對照IVIG 原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。
本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運輸條件進行產(chǎn)品運輸。
英國NIBSC標準品部分產(chǎn)品列表:
| 18/164 | ATDB102基因組第一個國際標準 |
| 78/628 | 蜂毒 |
| 74/581 | 安克洛酶 |
| 13/206 | 纖溶酶 |
| 92/654 | 人血漿纖溶酶原激活劑抑制劑-1 （PAI-1） |
| 75/506 | 雞爪花粉提取物 |
| 76/508 | Chorionic Gonadotrophin alpha Subunit, Human, for Radioiodination |
| 04/202 | 乙型流感抗原/江蘇/10/2003 |
| 94/730 | 血漿中的組織纖溶酶原激活劑 （tPA） 抗原 |
| 93/560 | 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3 |
| 10/132 | 破傷風多克隆抗體 |
| 02/342 | 人血漿蛋白C（第二國際標準） |
| 10/214 | 抗流感N2神經(jīng)氨酸酶血清SH395和SH396 |
| 16/250 | 基因組KRAS密碼子12和13突變 |
| 97/714 | 人重組催乳素標準品 |
| 12/306 | 流感嗜血桿菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇（PRP）（第二國際標準） |
