制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)基本說明

　　制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)海德能水處理生產(chǎn)純化水設(shè)備采用當(dāng)今較**的RO+EDI設(shè)計(jì)模式融入益民水處理嵌入式穩(wěn)流控壓技術(shù)，與前置預(yù)處理配套使用，利用反滲透原理，有效去除水中各種鹽份及雜質(zhì)；系統(tǒng)采用全自運(yùn)控制，具有工藝**、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保無污染、維護(hù)方便等優(yōu)點(diǎn)；水質(zhì)達(dá)到相關(guān)藥典要求，符合GMP認(rèn)證要求

　　制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)產(chǎn)品特點(diǎn)

　　制藥廠無塵室生物制藥潔凈室凈化純化水設(shè)備系統(tǒng)，純化水制取設(shè)備產(chǎn)品優(yōu)勢

　?。?）符合2010國家藥典、美國fda純化水標(biāo)準(zhǔn)，符合GMP認(rèn)證要求。

　?。?）整體采用低壓滲透過濾技術(shù)，*可節(jié)能可達(dá)20%以上，長期下來可謂您節(jié)省大量電費(fèi)，降低運(yùn)營成本。

　?。?）益民技術(shù)支持，設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性高，設(shè)計(jì)采用益民穩(wěn)流控壓技術(shù)，確保設(shè)備安全運(yùn)行，降低膜損耗，延長膜使用壽命。

　?。?）便捷操作，維護(hù)簡便，看一遍就能學(xué)會(huì)。

　?。?）**質(zhì)量保障：質(zhì)保一年，售后上門。

　　制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)勢

　?。?）整套系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制，操作簡單方便；

　?。?）整套設(shè)備全不銹材質(zhì)，水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥*水箱；

　?。?）配備軟水器，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運(yùn)行；

　?。?）采用進(jìn)口海德能*低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運(yùn)行穩(wěn)定，能耗低降低20%;

　?。?）反滲透系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制，主要元件采用進(jìn)口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便；

　?。?）EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定；

　?。?）采用正宗**進(jìn)口Ionpure系列CEDI膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，并通過*技術(shù)，確保EDI系統(tǒng)短時(shí)停機(jī)或長時(shí)間停機(jī)時(shí)水質(zhì)保持穩(wěn)定；

　?。?）EDI流量計(jì)采用德國進(jìn)口斯德寶**的帶磁感應(yīng)浮子流量計(jì)，可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的無濃水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞；

　?。?）EDI系統(tǒng)配有紫外線殺菌和膜濾器，確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定；

　?。?0）具有無水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能；

　?。?1）所有水箱采用純化水和*水箱，并配備帶壓力式液位計(jì)，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置；

　?。?2）配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量，并按較佳配置設(shè)計(jì)。

　　制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)適用范圍

　　1、制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)：

　　2、制藥、醫(yī)療行業(yè)無菌無熱源純化水（中國藥典純化水2010版、美國FDA純化水標(biāo)準(zhǔn)、歐盟純化水標(biāo)準(zhǔn)）。

　　3、大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等生產(chǎn)用水，基因工程、腎透析等用水。

　　4、清洗用水。

　　制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)出水水質(zhì)

　　出水水質(zhì)：達(dá)到《人民共和國藥典》2010版*二部純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

　　1）飲用水：應(yīng)符合人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-85）

　　2）純化水：應(yīng)符合《2010版中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ。CM/25℃，對于注射劑、容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ。CM/25℃。

　　3）注射用水：應(yīng)符合2010版中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) .

　　制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)檢測認(rèn)證

　　GMP對制藥用水制備裝置的要求：

　　1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。

　　5、注射用水接觸的材料必須是**低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。

　　6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

　　7、制藥用水的輸送：

　　1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊?，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/p>

　　2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

　　3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

　　8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

　　制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)售后服務(wù)

　　海德能水處理提供的服務(wù)：

　　1.負(fù)責(zé)所供設(shè)備的指導(dǎo)安裝調(diào)試。

　　2.提供需方設(shè)備維護(hù)人員培訓(xùn)。

　　3.對所售設(shè)備提供一年保修（易損易耗件除外）、終生維修。

　　4.為用戶建立計(jì)算機(jī)管理檔案，定期回訪。

　　5.設(shè)立顧客滿意電話，隨時(shí)接受用戶咨詢。

　　6.分布在各地的售后人員將即時(shí)解決用戶使用中產(chǎn)生的問題。