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廣電計量檢測集團股份有限公司

醫(yī)療器械消毒劑檢測-消毒產(chǎn)品備案檢測中心

參考價 1000
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2025/6/3 11:20:30
  • 訪問次數(shù)96
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中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司(中科檢測)是中國科學(xué)院控股有限公司(國科控股)旗下綜合性第三方檢驗檢測認(rèn)證機構(gòu),前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,是一家集檢驗檢測、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的綜合性公共服務(wù)機構(gòu)?! ?/p>

經(jīng)過50多年的發(fā)展壯大,目前已成為廣東地區(qū)大型的第三方分析測試技術(shù)服務(wù)機構(gòu),具備廣東省科技廳認(rèn)可的科研成果檢測資格,承擔(dān)科技部化學(xué)化工行業(yè)分析測試資源共享服務(wù)平臺建設(shè)項目,得到國家創(chuàng)新基金的支持,是廣東省危險化學(xué)品登記注冊辦公室認(rèn)定測試單位。

中科檢測通過中國計量認(rèn)證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認(rèn)可(CNAS),可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認(rèn)可機構(gòu)達(dá)成的互認(rèn)協(xié)議,中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認(rèn)。

公司秉承“檢測科學(xué),數(shù)據(jù)公正,高效便捷,服務(wù)社會”的宗旨,與社會共發(fā)展。本著“客戶至上、質(zhì)量*”的服務(wù)宗旨,本公司將不斷開拓創(chuàng)新,竭誠為業(yè)界提供很好的分析測試和技術(shù)咨詢服務(wù)。

 

 

危廢檢測與鑒定,環(huán)境檢測,揮發(fā)性有機綜合治理與排查、危險廢物鑒別與評估管理、固體廢物綜合利用評價、土壤環(huán)境調(diào)查、風(fēng)險評估、污染修復(fù)方案與效果評估、清潔生產(chǎn)審核驗收、突發(fā)環(huán)境事件風(fēng)險評估、碳排放測算與評價、建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)竣工驗收、突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案、土壤檢測、土壤氡檢測、土壤檢測機構(gòu)、環(huán)評土壤檢測、場地調(diào)查評估、土壤污染調(diào)查、環(huán)境風(fēng)險評估、污染場地調(diào)查、場地環(huán)境調(diào)查機構(gòu)、消毒產(chǎn)品檢測、消毒劑檢測、 潔凈度檢測、 凈化車間檢測、涉水產(chǎn)品檢測、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、塑膠跑道檢測、鹽霧試驗、老化試驗、涂料檢測、農(nóng)殘檢測、質(zhì)量鑒定中心、質(zhì)量司法鑒定機構(gòu)、質(zhì)量鑒定中心、食品級檢測
目前,國內(nèi)外常用的器械消毒劑種類較多,各有優(yōu)缺點和適用領(lǐng)域。有研究發(fā)現(xiàn),院內(nèi)感染常與清洗不充分、消毒劑的選擇不當(dāng)或不遵守推薦的清洗消毒程序等有關(guān),因此對需用消毒劑消毒的器械,正確選擇消毒劑非常重要。醫(yī)療器械消毒劑檢測-消毒產(chǎn)品備案檢測中心
醫(yī)療器械消毒劑檢測-消毒產(chǎn)品備案檢測中心 產(chǎn)品信息

目前,國內(nèi)外常用的器械消毒劑種類較多,各有優(yōu)缺點和適用領(lǐng)域。有研究發(fā)現(xiàn),院內(nèi)感染常與清洗不充分、消毒劑的選擇不當(dāng)或不遵守推薦的清洗消毒程序等有關(guān),因此對需用消毒劑消毒的器械,正確選擇消毒劑非常重要。

醫(yī)療器械消毒劑檢測-消毒產(chǎn)品備案檢測中心

醫(yī)療器械消毒劑檢測項目

1、 理化指標(biāo)

產(chǎn)品有效成分含量、pH值等應(yīng)符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量的要求。

2、 有效期

包裝完好的產(chǎn)品有效期應(yīng)不低于12個月,且儲存期間產(chǎn)品感官指標(biāo)、pH值等應(yīng)無明顯改變。

3、對金屬腐蝕性

消毒劑用于金屬器械的消毒、滅菌時,在使用劑量下對不銹鋼應(yīng)基本無腐蝕性,對碳鋼、鋁、銅等金屬應(yīng)基本無腐蝕性或僅具輕度腐蝕。

4、消毒劑與器械的相容性

1)長期使用的消毒劑,對醫(yī)療器械整機及各元器件宜具有良好的相容性,無明顯腐蝕性。

2)特殊醫(yī)療器械用消毒劑對各元器件無明顯損害,醫(yī)療器械對其應(yīng)具有耐受性。

5、殺滅微生物指標(biāo)

1) 實驗室殺滅微生物要求

根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書標(biāo)注的殺滅微生物類別和使用范圍,進(jìn)行相應(yīng)的指示微生物消毒試驗。在產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的作用劑量下,殺菌效果應(yīng)符合表1要求。其中滅菌劑的測試條件為使用說明書規(guī)定的更低作用濃度及50%最短作用時間,消毒劑的作用濃度及作用時間按照使用說明書規(guī)定進(jìn)行。

2)模擬現(xiàn)場試驗要求

A.滅菌劑

在使用說明書規(guī)定的更低作用濃度及50%最短作用時間的劑量下,所試模擬醫(yī)療器械上應(yīng)無活菌【枯草桿菌黑色變種(ATCC9372)芽孢】生長,判為醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌試驗合格。

B.高水平消毒劑

在使用說明書規(guī)定的更低作用濃度及最短作用時間的劑量下,對所試模擬醫(yī)療器械上枯草桿菌黑色變種(ATCC9372)芽孢的殺滅或滅除對數(shù)值應(yīng)不低于3.00.判為醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場消毒試驗合格。

C.中水平消毒劑

在使用說明書規(guī)定的更低作用濃度及最短作用時間的劑量下,對所試模擬醫(yī)療器械上的分枝桿菌(ATCC19977)殺滅或滅除對數(shù)值應(yīng)不低于3.00.判為醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場消毒試驗合格。

D.低水平消毒劑

在銅綠假單胞菌(ATCC15422)、白色念珠菌(ATCC10231)中選擇對所試消毒劑抵抗力更強的微生物作為實驗微生物,在使用說明書規(guī)定的更低作用濃度及最短作用時間的劑量下,對模擬醫(yī)療器械上的所試微生物的殺滅或滅除對數(shù)值應(yīng)不低于3.00.判為醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場消毒試驗合格。

6、 與消毒器械配套用消毒劑的要求

與相關(guān)消毒滅菌裝置配套使用的特定用途消毒劑,如內(nèi)鏡用消毒劑、透析機管路消毒劑等,應(yīng)符合WS507、GB30689等相應(yīng)消毒滅菌裝置及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并應(yīng)驗證與相關(guān)設(shè)備配套使用的模擬消毒、滅菌效果。

7、 連續(xù)使用穩(wěn)定性

連續(xù)使用的消毒劑,在使用期間對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌或消毒效果應(yīng)符合上述各分類要求,有效成分的含量應(yīng)符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定。

8、 毒理學(xué)安全性要求

消毒劑或最高應(yīng)用濃度5倍溶液應(yīng)呈實際無毒或低毒級,無致突變性。

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