片劑四用測試儀 操作規(guī)程 片劑四用測試儀 操作規(guī)程 片劑四用測試儀
片劑四用儀是一種集成硬度、脆碎度、崩解時限和溶出度四項檢測功能于一體的專業(yè)制藥檢測設(shè)備，廣泛應(yīng)用于藥品質(zhì)控、科研及藥檢機構(gòu)。其核心特點與技術(shù)細節(jié)如下：
一、核心功能與技術(shù)參數(shù)
功能集成?
?硬度檢測?：量程通常為2-200N，精度±1N，支持最大直徑20mm的片劑?；
?脆碎度測試?：配備標準輪鼓（內(nèi)徑286mm±0.2mm，深度39mm±0.3mm），轉(zhuǎn)速25轉(zhuǎn)/分，自動100轉(zhuǎn)停機?；
?崩解時限測定?：吊籃升降頻率30-32次/分，行程55±2mm，篩網(wǎng)孔徑符合藥典標準?；
?溶出度分析?：支持槳法/轉(zhuǎn)籃法，轉(zhuǎn)速范圍25-250rpm（部分型號擴展至50-150rpm），溫控精度±0.5℃?。
?智能控制系統(tǒng)?
采用觸控屏操作界面，支持參數(shù)預(yù)設(shè)與實時數(shù)據(jù)顯示?；
內(nèi)置故障自診斷功能，具備過載保護和數(shù)據(jù)自動存儲能力?；
部分升級支持無線數(shù)據(jù)傳輸與用戶權(quán)限管理?。
結(jié)構(gòu)設(shè)計?
緊湊型機身設(shè)計，減少實驗室空間占用?；
溶出杯容量1000ml（高度185mm），可同時安裝6組檢測組件?；
硬度測試倉配備透明觀察窗，便于實時監(jiān)控?。
二、技術(shù)標準與型號差異
?指標? | ?說明? | 備注? |
?溶出杯數(shù)量? | 3杯 | 6杯? |
?溫控系統(tǒng)? | 水浴勻熱，±0.5℃ | 高精度溫控，±0.3℃? |
?數(shù)據(jù)管理? | 本地顯示，無存儲 | 選配電腦審計追蹤/USB導(dǎo)出/打印功能? |
?符合標準? | 《中國藥典》2010/2015版? | 《中國藥典》2020版及仿制藥一致性評價? |
三、典型應(yīng)用場景
?制藥廠質(zhì)檢?：批量檢測片劑硬度均勻性及脆碎合格率?；
?藥檢機構(gòu)?：溶出曲線比對與崩解行為研究?；
?科研教學(xué)?：藥物釋放機理模擬與輔料影響分析?。
