GSP溫度驗證，冷庫溫濕度驗證

   根據(jù)新版GSP和GSP附錄中的要求，要對冷庫的進行全面的驗證，一般是對溫濕度的驗證，而且要求至少安裝9個位置的驗證點位，并對其進行溫濕度數(shù)據(jù)的分析和評估，所以上海智與懋檢測儀器設(shè)備公司根據(jù)實際情況出發(fā)，滿足驗證的要求，推出型號：福祿克冷庫驗證溫濕度記錄儀 為廣大藥品經(jīng)營單位提供符合要求的溫度驗證設(shè)備，幫助它們順利通過GSP認證。

一、冷庫驗證的項目至少包括：

1. 溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；GSP溫度驗證，冷庫溫濕度驗證

2.溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試；

3. 監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認；

4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響；

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析；

6.對本地區(qū)的高溫或低溫等外部環(huán)境條件，分別進行保溫效果評估；

7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。

二、冷庫驗證溫濕度記錄儀的功能特點：

1、體積小巧耐用，便于攜帶，防水性能好，質(zhì)量穩(wěn)定，具備優(yōu)異的耐機械沖擊性

2、自帶USB，通過中英文綠色軟件（無需安裝）可以下載數(shù)據(jù)到PC機分析

3、*獨立的溫濕度傳感器倉設(shè)計，探頭內(nèi)置

4、測溫范圍廣：-40℃～+85℃  0 to *rh

5、電池壽命長：一般為2年以上

6、溫濕度采樣間隔可以任意設(shè)置，范圍從0.1秒至255分鐘

7、溫濕度數(shù)據(jù)具備不可修改性，可追溯，以備調(diào)差和索賠

8、具有非易失存貯器，電池耗盡時，保證溫濕度數(shù)據(jù)的安全

9、LCD顯示，可查看當(dāng)前值，zui大zui小值，平均值，電量顯示

   超限報警提示。

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司（）

公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。

公司專業(yè)的的技術(shù)團隊 ，可為制藥行業(yè)提供包括咨詢，驗證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。

銷售產(chǎn)品：

美國FLUKE公司的有線溫度滅菌驗證系統(tǒng)，溫度標(biāo)準，壓力標(biāo)準等

意大利Tecnosoft公司的高壓高溫?zé)o線滅菌驗證儀，冷鏈運輸，冰柜和倉儲記錄儀等。

瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測系統(tǒng)，*檢測系統(tǒng)等。

美國CLiMET儀器公司的粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器等

英國ETI公司環(huán)境檢測儀器，記錄儀等。

英國Ω公司溫度，壓力，流量變送器，以及熱電偶，鉑電阻探頭等。

行業(yè)應(yīng)用：醫(yī)藥食品，生命科學(xué)，倉儲物流，計量質(zhì)檢，過程控制，工業(yè)生產(chǎn)。

公司地址：上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室

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