注射用無菌粉末鹵化丁基橡膠塞YBB00052005中 要求對(duì)膠塞與容器密合性進(jìn)行檢測(cè)。工作原理:通過對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可 通過對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。所用到的檢測(cè)設(shè)備:注射液西林瓶密封性測(cè)試儀和10%亞甲蘭溶液
【膠塞與容器密合性】取本品10 個(gè),置燒杯中,加水煮沸5 分鐘,取出,在70℃干燥1小時(shí),備用。另取10 個(gè)與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量,用上述膠塞塞緊,再加上與之配套的鋁蓋,壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中,121℃±2℃,保持30 分鐘,冷卻至室溫,放置24 小時(shí)。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置的容器中,抽真空至真空度為25kPa,維持30 分鐘,恢復(fù)至常壓,再放置30 分鐘取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲蘭溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。
注射液西林瓶密封性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)
真空度:0--90kPa
真空精度:1級(jí)
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa (氣源用戶自備)
真空保持時(shí)間:0-60min
真空室尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H)(標(biāo)配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm(長(zhǎng)寬高)
重量:9Kg
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