安瓿折斷力測(cè)試儀的重要性及測(cè)試方法
所謂安瓿折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開(kāi)所施加的力值，力值的大小對(duì)安瓿折斷操作方面有著密切的關(guān)系?，F(xiàn)如今隨著直接接觸藥品的包裝材料和容器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化，藥包材的產(chǎn)品質(zhì)量也備受藥企等相關(guān)行業(yè)的關(guān)注。安瓿瓶是當(dāng)前水針劑包裝的主要形式之一，如果安瓿易折，即使斷口不平整，也看不到玻璃屑；如果安瓿不易折而用其他物件敲打，就會(huì)造成玻璃碎片四濺，進(jìn)入藥液；如果刻痕不明顯或點(diǎn)與痕位置不一致，可能導(dǎo)致手折時(shí)用力過(guò)大而受傷。由此得出的結(jié)論是：如果安瓿折斷力過(guò)大，折斷時(shí)會(huì)產(chǎn)生玻璃屑，并可能進(jìn)入藥液。如果刻痕不明顯或點(diǎn)與痕位置不一致，可能導(dǎo)致操作人員手折時(shí)用力過(guò)大而受傷?？梢?jiàn)折斷力不僅是安瓿本身質(zhì)量的構(gòu)成要素，也有操作問(wèn)題，而且對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全造成會(huì)重要影響。在我國(guó)監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥包材質(zhì)量控制的嚴(yán)格監(jiān)控下，在要求藥企不斷提高玻璃管的材質(zhì)和外觀質(zhì)量的同時(shí)，也將安瓿主要規(guī)格尺寸列入標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)折斷力不合格的產(chǎn)品按規(guī)定給予處罰；并要求制藥企業(yè)要承擔(dān)起培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任，引導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員正確使用易折安瓿。
市場(chǎng)上大部分藥企采用手折來(lái)判斷安瓿的力值，很少有企業(yè)采用儀器來(lái)鑒定安瓿是否易折。為更加規(guī)范這一指標(biāo)國(guó)家食品*自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對(duì)于安瓿瓶折斷力檢測(cè)方法進(jìn)行了明確的規(guī)定。國(guó)標(biāo)GB2637-1995及標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)中提到檢測(cè)安瓿易折的試驗(yàn)裝置如下：（安瓿折力儀 精度0.1N，試驗(yàn)速度：10mm/min 力值測(cè)量范圍：0-200N）
依照試驗(yàn)裝置進(jìn)行測(cè)試，安瓿折斷后，斷面應(yīng)平整，安瓿折斷力根據(jù)尺寸不同應(yīng)應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)。如圖所示：
為更有效的幫助一些藥企有效的控制安瓿質(zhì)量，提高藥品包裝的整體產(chǎn)品質(zhì)量，降低企業(yè)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)，三泉中石依據(jù)國(guó)標(biāo)GB2637-1995及標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測(cè)裝置的實(shí)驗(yàn)要求生產(chǎn)的ZDY-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀滿足測(cè)試量程300N，試驗(yàn)速度10mm/min。夾頭返回速度1-500mm/min可調(diào)，極大的提高了測(cè)試效率。采用的進(jìn)口力值測(cè)試單元，更加提升了測(cè)試精度，專業(yè)測(cè)試軟件為客戶提供更多選擇存儲(chǔ)方式。相信通過(guò)專業(yè)設(shè)備檢測(cè)安瓿折斷力，提高安瓿質(zhì)量，督促安瓿提高制造水平及使用水平，使易折安瓿真正易折，乃至安瓿瓶的使用及發(fā)展前景更加廣闊。詳情0531-6 7 8 1 3 0 3 6 陳
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