大輸液藥品在上產(chǎn)中都要進(jìn)行高溫烘干、消毒滅菌等工藝過(guò)程，在運(yùn)輸過(guò)程會(huì)經(jīng)受相互擠壓和機(jī)械碰撞考驗(yàn)，因此我們?cè)诒姸嗨帍S的質(zhì)量報(bào)告中也經(jīng)常看到玻璃輸液瓶出現(xiàn)的掉底、炸裂等情況。因此輸液瓶在被要求具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性能外還要有良好適宜的物理強(qiáng)度性能。在大輸液生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，很多藥廠在申請(qǐng)GMP認(rèn)證中需要選購(gòu)一些檢測(cè)設(shè)備，我們以YBB00032005鈉鈣玻璃輸液瓶在檢測(cè)物理特性中所需要的檢測(cè)儀器整理如下：
一、熱穩(wěn)定性
此項(xiàng)試驗(yàn)主要是保證和控制輸液瓶在高溫滅菌過(guò)程中耐溫差能力。使用高溫滅菌鍋進(jìn)行試驗(yàn)。向輸液瓶?jī)?nèi)灌裝水至公稱容量表現(xiàn)處，塞上膠塞壓緊鋁蓋，置于高壓滅菌器內(nèi)，在15-20分鐘內(nèi)由室溫均勻升至121℃，保溫30分鐘。放氣至常壓，打開蓋自然冷卻至內(nèi)外溫差小于42℃，取出試樣不得有破裂，
RCY-02玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀
二、耐熱沖擊
此項(xiàng)試驗(yàn)主要是控制和保證滅菌過(guò)程中瓶的耐溫差和抗震能力。使用RCY-02玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀，參照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法YBB60392012*法，輸液瓶經(jīng)受42℃的溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂。
三、內(nèi)應(yīng)力
此項(xiàng)試驗(yàn)控制玻璃瓶的退火工藝水平，避免應(yīng)力集中造成破瓶或掉底。使用YLY-02偏光應(yīng)力儀，參照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法YBB00162003測(cè)定，退火后的zui大*應(yīng)力造成的光程差不得超過(guò)40nm/mm.
四、垂直軸偏差
此項(xiàng)試驗(yàn)控制玻璃容器地面的平整性和整體對(duì)稱性。使用ZPY-60電子軸偏差測(cè)量?jī)x，參照垂直軸偏差測(cè)定法YBB00192003測(cè)定，垂直軸偏差允許的zui大值應(yīng)滿足下表：
五、耐內(nèi)壓力
此項(xiàng)試驗(yàn)主要是控制和保證輸液瓶生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的耐壓能力。使用NLY-02玻璃瓶耐內(nèi)壓試驗(yàn)機(jī)，參照耐內(nèi)壓力測(cè)定方法YBB00172003測(cè)定，玻璃輸液瓶經(jīng)受0.6MPa的內(nèi)壓力試驗(yàn)后不得破裂。
另外在檢驗(yàn)玻璃瓶性能同時(shí)，我們還要考慮瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能，要對(duì)其密封性能、扭矩力進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)然也要對(duì)其膠塞的穿刺力值、保持性等進(jìn)行檢驗(yàn)。
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綜上所述，對(duì)于玻璃輸液瓶的質(zhì)量控制要從熱穩(wěn)定性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差等多個(gè)方面進(jìn)行。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是國(guó)內(nèi)較早從事玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器研發(fā)與生產(chǎn)的高科技企業(yè)，有多年的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榇筝斠浩可a(chǎn)企業(yè)提供全面的包裝質(zhì)量控制解決方案，現(xiàn)已與哈藥集團(tuán)六廠、*、武漢健民集團(tuán)、萬(wàn)通藥業(yè)、雙鶴藥業(yè)等制藥企業(yè)達(dá)成了長(zhǎng)期合作協(xié)議，另外與高等院校及檢測(cè)機(jī)構(gòu)有相關(guān)的合作。
產(chǎn)品關(guān)鍵詞：大輸液瓶需要哪些檢測(cè)儀器、玻璃輸液瓶垂直軸偏差儀、輸液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力檢測(cè)儀、輸液瓶抗熱沖擊儀、輸液瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀
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