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廣州匯綠實(shí)驗(yàn)室設(shè)備科技有限公司
閱讀:41發(fā)布時(shí)間:2022-10-26
對(duì)潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制,對(duì)潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級(jí)時(shí),采用垂直和水平單向流流型,氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級(jí)、100000級(jí)時(shí),采用非單向流,換氣次數(shù)分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000級(jí)換氣次數(shù)不小于12次/小時(shí)),以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵,保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。
藥品、食品制造業(yè)及醫(yī)療儀器制造業(yè)、生化及細(xì)菌培養(yǎng)等為提高產(chǎn)品品質(zhì)及安全衛(wèi)生,需要一種特殊的無菌生產(chǎn)空間——潔凈室。在藥品生產(chǎn)中,微粒和微生物是藥品生產(chǎn)潔凈室環(huán)境控制的主要對(duì)象。
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開啟。檢測(cè)塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)兩人。
注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制??刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對(duì)濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細(xì)菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒,環(huán)境控制效果令人滿意。
關(guān)于日常消毒液消毒,每天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、全自動(dòng)風(fēng)淋室,凈化工作臺(tái),潔凈棚,FFU風(fēng)機(jī)過濾單元,墻壁等,用3%~5%的來蘇兒對(duì)地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對(duì)潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒,3%~5%的來蘇兒對(duì)地面進(jìn)行消毒.
商鋪:http://m.hg1112.cn/st10763/
主營產(chǎn)品:實(shí)驗(yàn)室裝修工程;潔凈工程;無菌室;潔凈無塵車間;實(shí)驗(yàn)室家具;實(shí)驗(yàn)臺(tái);通風(fēng)柜;試劑柜;藥品柜;器皿柜;中央臺(tái);邊臺(tái);通風(fēng)系統(tǒng);廢氣處理裝置;活性碳吸附裝置;除塵器
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