奧斯恩凈化檢測部一直致力于無塵凈化車間環(huán)境及大氣粉塵檢測儀器及系統(tǒng)解決方案，提供激光塵埃粒子計數(shù)器、FMS超凈間粒子監(jiān)測系統(tǒng)、浮游菌采樣器、PM2.5激光粉塵儀及在線監(jiān)測系統(tǒng)，過濾檢漏系統(tǒng)及第三方DOP過濾檢漏測試服務(wù)認證，層流流向檢測儀，漢姆克滾筒，壓縮空氣質(zhì)量檢測儀，風(fēng)量罩，無塵室吸塵器，干手器，能量計，風(fēng)速儀、微壓差儀、溫濕度計、聲級計及配套無塵車間相關(guān)產(chǎn)品。 奧斯恩凈化應(yīng)用工程師有著豐富的潔凈室檢測儀器選型經(jīng)驗，能夠方便快捷為您選擇做出經(jīng)濟實惠的儀器選型方案，現(xiàn)奧斯恩攜手潔凈行業(yè)測試老品牌–蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠提供過濾器泄露檢漏免費演示活動。
蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠是潔凈檢測儀器的老品牌，近年來正式推出了SX-L310S過濾器檢漏系統(tǒng)SX-L310S是一款根據(jù)ISO14644-3 B.6.3規(guī)范要求設(shè)計的手動計數(shù)掃描檢漏儀器，適用于潔凈室風(fēng)口的在線檢漏。它的基本原理是通過計數(shù)檢漏儀檢測過濾器上游濃度，根據(jù)過濾器的效率計算得到過濾器的下游漏點值，通過實際測量風(fēng)口下游漏點值并跟計算的漏點值進行比較，實現(xiàn)對安裝后的風(fēng)口進行檢漏。藍色液晶大屏幕可實時監(jiān)測下游端的粒子數(shù)及相關(guān)粒徑范圍。并把信息輸送到手持探頭的顯示器上。用戶只要預(yù)先測量過濾器上游濃度，儀器會根據(jù)輸入的過濾器效率自動計算出漏點值，并連接手持探頭，通過“啟/停”鍵，就能在掃描過程中獲得漏點的超標信息。 產(chǎn)品配置：SX-L310S風(fēng)口計數(shù)檢漏儀由四個部分組成，計數(shù)檢漏儀作為主體，配合使用手持式掃描采樣探頭、氣溶膠發(fā)生器以及稀釋器。SX-L310S符合ISO14644-3 B.6,EN1822,IEST-RP-CC001.3,C GMPs, EU GMP.相關(guān)要求。同時可配合廠商提供IQ，OQ文件資料。
新修訂的“GMP指南”強調(diào)，質(zhì)量風(fēng)險管理是一種用于藥品質(zhì)量風(fēng)險評估、 控制、交流與審核的系統(tǒng)過程，具有前瞻性或回顧性。要可靠地達到這樣的質(zhì)量目標，必須有一個綜合設(shè)計和正確實施的系統(tǒng)，要整合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量控制、 質(zhì)量保證體系以及質(zhì)量風(fēng)險管理系統(tǒng)。根據(jù)新版GMP的規(guī)定，2011年3月1日后藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車間均應(yīng)符合新版GMP要求；而現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達到新版GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)則均應(yīng)在2015年12月31日前實現(xiàn)；未達要求的企業(yè)或車間，在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。此次演示活動產(chǎn)品介紹：
SX-L310S過濾器檢漏系統(tǒng)：
一、 產(chǎn)品簡述
SX-L310S是一款根據(jù)ISO14644-3 B.6.3規(guī)范要求設(shè)計的手動計數(shù)掃描檢漏儀器，適用于潔凈室風(fēng)口的在線檢漏。它的基本原理是通過計數(shù)檢漏儀檢測過濾器上游濃度，根據(jù)過濾器的效率計算得到過濾器的下游漏點值，通過實際測量風(fēng)口下游漏點值并跟計算的漏點值進行比較，實現(xiàn)對安裝后的風(fēng)口進行檢漏。藍色液晶大屏幕可實時監(jiān)測下游端的粒子數(shù)及相關(guān)粒徑范圍。并把信息輸送到手持探頭的顯示器上。用戶只要預(yù)先測量過濾器上游濃度，儀器會根據(jù)輸入的過濾器效率自動計算出漏點值，并連接手持探頭，通過“啟/停”鍵，就能在掃描過程中獲得漏點的超標信息。 產(chǎn)品配置：SX-L310S風(fēng)口計數(shù)檢漏儀由四個部分組成，計數(shù)檢漏儀作為主體，配合使用手持式掃描采樣探頭、氣溶膠發(fā)生器以及稀釋器。
SX-L310S符合ISO14644-3 B.6,EN1822,IEST-RP-CC001.3,C GMPs, EU GMP.相關(guān)要求。同時可配合廠商提供IQ，OQ文件資料。
二、性能參數(shù)
可接受氣溶膠/Test Aerosol：DEHS標配。（ PAO，DOP須提前說明，另行報價）
顆粒計數(shù)器zui大計數(shù)濃度/Max. Concentration: 1.5×104 P/L
漏點值，用手將顯示器“↑”，“↓”，“確定”三個鍵輸入。
采樣流量/Sampling Volume：28.3L/min
掃描速度/Speed of Scan:建議在3～5cm/s
建議掃描口與過濾面間距：2cm～4cm
本機尺寸：長*寬*高：240*252*300mm
重量：10Kg
電源：AC220V 50Hz/DC17V （交直流兩用）
電源：AC220V 50Hz/DC17V （交直流兩用）
三、SL-310S手動檢漏儀配置清單
序號 | 部件名稱 | 數(shù)量 |
1 | 過濾器計數(shù)檢漏儀本體 （含數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)） | 1臺 |
2 | 氣溶膠發(fā)生器 | 1臺 |
3 | 手動掃描裝置 | 1只 |
4 | 稀釋器 | 1臺 |
5 | DEHS 氣溶膠 | 500ml 2瓶 |
四、SX-L310S手動檢漏儀易損易耗件清單
序號 | 部件名稱 | 年限 | 費用 | 備注 |
1 | 打印紙 | 按使用量 | 5元/卷 | 蘇信凈化 |
2 | DEHS 氣溶膠 | 按使用量 | 200元/瓶 | 購買 |
五、相關(guān)設(shè)備具體參數(shù)
A 氣溶膠發(fā)生器
Aerosol Generator
氣溶膠發(fā)生器 ---- SX-Q5 是蘇信凈化制造的便攜式冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器，這種氣溶膠發(fā)生器適用于空氣流量在≤40000m3/h,可發(fā)生出zui大2×109 P/L的多分散性氣溶膠濃度。它可以滿足所有小型潔凈單元到大型潔凈室的HEPA 過濾器測試的要求。SX-Q5產(chǎn)生出一種連續(xù)，穩(wěn)定的氣溶膠粒子，并加注溶液方便。注：需要客戶自行配置壓縮氣泵或氣源。
原理圖
性能指標
型號 | SX-Q5 |
氣溶膠輸出范流量 | 20-50L/min |
氣溶膠濃度 | 0 – 2*109P/L |
發(fā)生器類型 | Laskin 2到4個噴嘴， |
霧化壓力 | ≥20Kpa – 60Kpa 可調(diào)節(jié) |
氣溶膠粒徑分布 | ≤1um |
氣溶膠類型 | DEHS 冷態(tài) 多分散 |
尺寸 H×W×L | h320*w180*d350 mm |
重量 (kg) | 8kg |
外接氣源(壓縮空氣) | 0.4-0.8Mpa干凈穩(wěn)定的供氣 |
B 稀釋器
Aerosol Dilution
稀釋器 ---- SX-S015 是蘇信凈化制造的便攜式稀釋器，這種稀釋器可形成70-100的稀釋比，它可以滿足所有小型潔凈單元到大型潔凈室的HEPA 過濾器測試的要求。該稀釋器可形成穩(wěn)定的稀釋比，有效地保護檢漏儀。
原理圖
應(yīng)用范圍
潔凈室 | |
層流工作臺 | HVAC系統(tǒng) |
生物研究安全性 | HEPA過濾器 |
外科病房 | 負壓過濾單元 |
七、安裝示意圖
活動：
：梁 -601
：譚
：李
：楊
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