常規(guī)預(yù)防性血小板輸注是治療嚴(yán)重血小板減少癥患者的標(biāo)準(zhǔn)療法。研究者評估了治療性血小板輸注策略對再生障礙性貧血患者血小板輸注次數(shù)和安全性的影響。
這一多中心,開放標(biāo)簽,隨機(jī)平行對照試驗在德國8所血液學(xué)中心展開。患者年齡16—80歲,試驗期間正接受強化放療治療急性髓性白血病或自體造血干細(xì)胞移植以治療血液學(xué)腫瘤,患者由計算機(jī)算法自動生成隨機(jī)分組,當(dāng)分別出現(xiàn)出血(治療策略)或早晨血小板計數(shù)少于10×109(預(yù)防策略)時,接受血小板輸注。研究者干預(yù)對分組情況不設(shè)盲。試驗首要觀察終點為血小板輸注次數(shù)。研究者對試驗結(jié)果進(jìn)行了意向性分析,本研究已注冊,注冊號為NCT00521664。
結(jié)果顯示,共有197例患者被納入預(yù)防性策略組,199例患者被納入治療策略組。接受分析的391例患者中,治療性策略組的患者使全部患者的平均血小板輸注次數(shù)下降了33·5%(95%CI22·2—43·1;p<0·0001)(預(yù)防策略組2·44[2·22—2·67]vs治療策略組1·63[1·42—1·83]),急性髓性白血病患者為31·6%(18·6—42·6;p<0·0001)(2·68[2·35—3·01]vs1·83[1·58—2·10]),和自體移植患者為34·2%(6·6—53·7;p=0·0193)(1·80[1·45—2·15]vs1·18[0·82—1·55]。研究者未觀察到自體移植患者大出血事件風(fēng)險增加。研究人員記錄了15例非致命性出血事件:其中每組各發(fā)生4例視網(wǎng)膜出血,治療策略組發(fā)生1例陰道出血和6例大腦出血事件。試驗中共12例患者死亡:治療策略組有2例死于大腦出血,另外10例(每組5例)與大出血事件無關(guān)。
研究人員由此得出結(jié)論,治療策略可能成為自體干細(xì)胞移植患者的一種新的治療標(biāo)準(zhǔn);然而,預(yù)防性血小板輸注仍然是急性髓性白血病患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。新策略僅適用于醫(yī)療工作者受過良好教育且對新療法有經(jīng)驗并對CNS出血的初始征兆可以做出及時反應(yīng)的血液學(xué)醫(yī)療中心。上海友騰生物傾力為客戶提供上萬種科研試劑,提供*、zui全、zui有效的科研試劑產(chǎn)品,質(zhì)量被全國各大院校科研機(jī)構(gòu)認(rèn)可。咨詢!同時代理IBL,DRG,R&D,HCB等品牌*試劑盒。