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關(guān)于發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的通 知
各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局或相應(yīng)的醫(yī)藥管理部門,解放軍總后醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)藥管理局,國家醫(yī)藥管理局直屬設(shè)計(jì)院:
為貫徹執(zhí)行國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,國家醫(yī)藥管理局綜合經(jīng)濟(jì)司根據(jù)國家醫(yī)藥管理局推行GMP委員會的工作安排,參照世界衛(wèi)生組織《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,從我國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)際水平和我國醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā),組織起草了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(簡稱GMP設(shè)計(jì)規(guī)范)。該《規(guī)范》業(yè)經(jīng)專家組審查通過,國家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn),現(xiàn)予發(fā)布,自1997年1月1日。
今后凡是醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目,包括各種資金來源的基本建設(shè)、技術(shù)改造等項(xiàng)目,都要按此規(guī)范進(jìn)行GMP設(shè)計(jì)。凡從事醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)的單位,以及項(xiàng)目審查部門或單位,都必須嚴(yán)格執(zhí)行此《規(guī)范》。請將執(zhí)行情況及時(shí)反饋國家醫(yī)藥管理局綜合經(jīng)濟(jì)司。
一九九六年三月八日
國家醫(yī)藥管理局
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
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