ELISA試劑盒的成果斷定分為定性和定量兩種 ，在間接法和夾心法ELSIA中，陽性孔呈色深于陰性孔。在競賽法ELISA中則相反，陰性孔呈色深于陽性孔。那么兩類成果怎么判別呢？南京森貝伽生物技術(shù)為您解析：
（1）間接法和夾心法
這類反響的定性成果能夠用肉眼判別。目視標本也無色或近于無色者判為陰性，顯色清晰者為陽性。但在ELSIA中，正常人血清反響后?？沙尸F(xiàn)呈色的本底，此本底的深淺因試劑的構(gòu)成和試驗的條件不一樣而異，因而試驗中有必要加測陰性對照。陰性對照的構(gòu)成應(yīng)為不含受檢物的正常血清或類似物。在用肉眼判別成果時，更宜用顯色深于陰性對照作為標本陽性的目標。
目視法簡捷明晰，但頗具主觀性。在條件許可下，應(yīng)該用比色計測定吸光值，這么能夠得到客觀的數(shù)據(jù)。先讀出標本（sample，S）、陽性對照（P）、和陰性對照（N）的吸光值，然后進行核算。核算方法有多種，大致可分為陽性斷定值法和標本與陰性對照比值法兩類。
ELISA試劑盒陽性斷定值
陽性斷定值（cut-off value）通常為陰性對照A值加上一個特定的常數(shù)，以此作為判別成果陽性或陰性的規(guī)范。
用此法判別成果請求試驗條件非常穩(wěn)定，試劑的制備有必要規(guī)范化，陽性和陰性的對照品應(yīng)契合一定的規(guī)格，須配用精細的儀器，并嚴厲按規(guī)則操作。陽性斷定值公式中的常數(shù)是在這特定的體系中經(jīng)過對很多標本的試驗檢查而得到的?，F(xiàn)舉某種檢查HBsAg的試劑盒為例。ELISA檢查試劑盒試劑盒中的陰性對照品為不含HBsAg的復(fù)鈣人血漿，陽性對照品HBsAg的含量標明為P=9±2ng/ml。每次試驗設(shè)2個陽性對照和3個陰性對照。測得A值后，先核算陰性對照A值的平均數(shù)（NCX）和陽性對照A值的平均數(shù)（PCX），兩個平均數(shù)的差（P-N）有必要大于一個特定的數(shù)值（例0.400），試驗才有用。3個陰性對照A值均應(yīng)≥0.5×NCX，并≤1.5×NCX，如其中之一超出此規(guī)模，則棄去，而已另兩個陰性對照從頭核算NCX；如有兩個陰性對照A值超出以上規(guī)模，則該次試驗無效。陽性斷定值按下式核算：陽性斷定值=NCX+0.05，標本A值＞陽性斷定值的為陽性，小于陽性斷定值的為陰性。應(yīng)留意的是，式中0.05為該試劑盒的常數(shù)，只適合于該特定條件下，而不是對各種試劑均可通用。
依據(jù)以上敘說能夠看出，在這種方法中陰性對照和陽性對照也起到試驗的質(zhì)控作用，試劑蛻變和操作不當均會發(fā)生"試驗無效"的成果。
b.標本/陰性對照比值
ELISA試劑盒試驗條件（包含試劑）較難保證穩(wěn)定的情況下，ELISA試劑盒這種判別法較為適宜。在得出標本（S）和陰性對照（N）的A值后，核算S/N值。也有寫作P/N的，這里的P不代表陽性（positive），而是患者（patient）的縮寫，不該誤解。為防止混雜，更宜用S/N表明。
