人類多能干細(xì)胞（hPSC）包括胚胎干細(xì)胞（hESC）和誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（hiPSC），是再生醫(yī)學(xué)和藥物研發(fā)的重要細(xì)胞資源。

盡管如此我們?nèi)匀幻媾R著許多挑戰(zhàn)，比如標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)方案和細(xì)胞壓力監(jiān)測法的缺乏，所得細(xì)胞還不夠純，存在基因組不穩(wěn)定和致瘤風(fēng)險(xiǎn)等等。

能讓干細(xì)胞的培養(yǎng)條件與鼠類不同，存在三個(gè)關(guān)鍵的影響因素：生長培養(yǎng)基、細(xì)胞外基質(zhì)和環(huán)境線索。

維持高質(zhì)量的hPSC是很有必要的，因?yàn)楹罄m(xù)應(yīng)用都取決于初始材料的質(zhì)量。文章指出，根據(jù)不同應(yīng)用調(diào)整hPSC的維持方案，可以顯著減少工作量和降低成本。舉例來說，常規(guī)hPSC維持可以使用基于滋養(yǎng)層的hPSC培養(yǎng)系統(tǒng)。無滋養(yǎng)層的hPSC培養(yǎng)系統(tǒng)主要是提供成分明確的培養(yǎng)條件。De Novo無異種成分的培養(yǎng)系統(tǒng)更適合于臨床應(yīng)用，而懸浮培養(yǎng)有助于hPSC的大規(guī)模生產(chǎn)。

目前，江蘇晶美用多能干細(xì)胞進(jìn)行治療還需要克服一些問題。對于臨床治療來說，安全性問題當(dāng)然是*的。為了確保安全性，細(xì)胞生產(chǎn)的質(zhì)量控制就應(yīng)當(dāng)符合GMP的要求，細(xì)胞生長培養(yǎng)基和培養(yǎng)方法都需要進(jìn)行優(yōu)化和標(biāo)準(zhǔn)化。如果沒有合適的質(zhì)控和標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞就可能不純，甚至有引發(fā)癌癥的危險(xiǎn)。此外，如何以較低成本生產(chǎn)大量高純度的多能干細(xì)胞也是一個(gè)亟待解決的重要問題。