三級研磨克拉維酸鉀注射液乳化機(jī)，納米乳化機(jī)，高剪切乳化機(jī)，高速乳化機(jī)，超高速乳化機(jī)，納米三級乳化機(jī)

本發(fā)明公開了一種制備復(fù)方阿莫西林克拉維酸鉀的注射液的新方法：取注射用油加熱至130~150℃保溫滅菌，再冷卻至60～90℃；取部分所得的滅菌注射用油中加入硬脂酸鋁攪拌保溫，待均勻后冷卻至室溫，過濾，攪拌下與一定質(zhì)量比的阿莫西林與克拉維酸鉀混料緩慢混合，攪拌分散均勻，*分散成注射液；再經(jīng)球磨機(jī)超細(xì)化，補(bǔ)足滅菌注射用油至足量，繼續(xù)攪拌均勻，即得所述復(fù)方阿莫西林克拉維酸鉀的注射液。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的制備復(fù)方阿莫西林克拉維酸鉀注射液的方法，制備工藝簡單，原輔料廉價易得，且所得制劑性能穩(wěn)定，療效顯著，與同類產(chǎn)品相比較而言性價比高，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)于現(xiàn)行藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，適合工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。

注射液的制備貯存存在物理穩(wěn)定性問題：注射液中藥物微粒分散度大，微粒與分散介質(zhì)之間存在著物理界面，是混懸微粒具有較高的表面自由能，混懸劑處于不穩(wěn)定狀態(tài)。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩(wěn)定性問題。shsina高剪切乳化機(jī)制備注射液，轉(zhuǎn)速9000rpm，定轉(zhuǎn)子間隙0.2mm，通過高速撞擊、剪切和湍流等綜合效應(yīng)，將較大的顆粒粉碎成很小的微粒，它們的直徑在0.01~2μm范圍內(nèi)，分布范圍較窄；這個純粹的物理過程保持產(chǎn)品原有的活性，與此同時，獲得相對穩(wěn)定的乳化液，形成穩(wěn)定體系。

設(shè)備設(shè)計構(gòu)造：

國內(nèi)乳化機(jī)，臥室直聯(lián)結(jié)構(gòu)，運行時間長，容易造成軸的偏心，運轉(zhuǎn)不正常，需要專業(yè)的人員拆開內(nèi)部結(jié)構(gòu)更換。shsina高剪切乳化機(jī)，立式分體結(jié)構(gòu)，運行時間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應(yīng)的皮帶，一般的人員可以操作。

  三級研磨克拉維酸鉀注射液乳化機(jī)產(chǎn)品效果：

國內(nèi)乳化機(jī)，粒徑細(xì)度有限，10微米以下較困難，重復(fù)性差，產(chǎn)品粒徑分布不均勻

shsina高剪切乳化機(jī)，可實現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級分散乳化

  的原理

三級乳化機(jī)就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相（液體、固體、氣體）進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相（通常是液體）的過程。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當(dāng)外部能力輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用，形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

  技術(shù)參數(shù)

注：如果流量超過標(biāo)準(zhǔn)流量的25%并外加泵，請接洽上海新浪