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石家莊章全凈化設備有限公司
主營產品： 凈化工程，初效過濾袋，中效過濾袋，高效過濾器，凈化設備，潔凈室，潔凈手術室，凈化廠房，中央空調通風工程 |
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石家莊章全凈化設備有限公司
主營產品： 凈化工程，初效過濾袋，中效過濾袋，高效過濾器，凈化設備，潔凈室，潔凈手術室，凈化廠房，中央空調通風工程 |
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石家莊無塵凈化車間無塵廠房
“GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范"，或是“優(yōu)良制造標準"，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保zui終產品的質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
所以GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。
生產車間經*檢測，潔凈度達到10萬級制藥生產標準
含義
GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內包裝）及三十萬級zui多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。詳見附件。監(jiān)測項目 技術要求 監(jiān)測方法 監(jiān)測頻次
溫度 18~28℃(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班
濕度 45~65%(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班
換氣次數(shù) 十萬級≥15次/小時 JGJ71-90 1次/月
三十萬級≥12次/小時
靜壓差 ≥5PA(不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(潔凈室(區(qū))與室外)
≥5PA(潔凈室(區(qū))之間與非潔凈室(區(qū)))
塵埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十萬級
≤3500000個/M3 ≤20000個/M3
三十萬級
≤10500000個/M3 ≤60000個/M3
浮游菌 十萬級≤500個/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十萬級≤10個/皿 GB/T16294-1996 1次/周
溫馨提示：石家莊章全凈化設備有限公司致力于食品廠凈化車間、制藥廠凈化車間、電子廠凈化車間、化妝品凈化車間、汽車生產車間、潔凈實驗室、潔凈手術室、ICU病房等國家要求凈化的相關行業(yè)的設計、施工及改造，并生產相關配套凈化設備，服務過眾多企業(yè)。
