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      開發(fā)合適的培養(yǎng)基配方與優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)條件是生物技術(shù)藥物生產(chǎn)工藝的核心內(nèi)容之一。適宜的培養(yǎng)基組成與優(yōu)選的細(xì)胞培養(yǎng)條件對(duì)于提高重組蛋白類藥物的產(chǎn)率，保證產(chǎn)品批次之間的一致性、穩(wěn)定關(guān)鍵質(zhì)量屬性等因素至關(guān)重要，尤其是ADC、Bi-specific、Fc Fusion Protein等相對(duì)分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的抗體類藥物，對(duì)其重要性不言而喻。對(duì)于培養(yǎng)基生產(chǎn)商和自行配制培養(yǎng)基的細(xì)胞培養(yǎng)公司而言，了解培養(yǎng)基中各組分在培養(yǎng)過程中的變化以及對(duì)目標(biāo)產(chǎn)物質(zhì)量和產(chǎn)量的影響至關(guān)重要，因此我們需要盡可能多的了解培養(yǎng)基配方中各組分的含量在整個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)過程中的變化趨勢(shì)。

      目前生物過程工藝開發(fā)與優(yōu)化偏重于檢測(cè)常規(guī)的溫度、攪拌、氣體溶解量和OD值等理化條件以及少數(shù)培養(yǎng)成分與代謝物的變化，缺乏對(duì)于細(xì)胞上清液組分直接、全面和快速的客觀動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)分析，因此無法優(yōu)化調(diào)整細(xì)胞培養(yǎng)工藝條件和培養(yǎng)基中各組分配比。為滿足快速全面分析細(xì)胞培養(yǎng)上清液組分，將基礎(chǔ)碳源、氮源、核苷酸酸、維生素和其他主要代謝物一起檢測(cè)分析，得到更多有關(guān)生物過程中的詳細(xì)信息，我們開發(fā)出“細(xì)胞培養(yǎng)上清液方法包”。該技術(shù)平臺(tái)采用超液相色譜三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀，僅需17分鐘，即可同時(shí)監(jiān)測(cè)分析下列95種細(xì)胞培養(yǎng)上清液營(yíng)養(yǎng)成份和代謝物的相對(duì)豐度變化。

      本文使用島津超液相色譜儀LC-30A和三重四極桿質(zhì)譜LCMS-8050聯(lián)用，利用“細(xì)胞培養(yǎng)上清液方法包”建立了藤黃桿菌培養(yǎng)上清液中營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和細(xì)胞代謝物的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜的同時(shí)分析方法，供相關(guān)人員參考。

島津三重四極桿質(zhì)譜LCMS-8050

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關(guān)于島津

      島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司是（株）島津制作所于1999年100%出資，在中國(guó)設(shè)立的現(xiàn)地法人公司，在中國(guó)全境擁有13個(gè)分公司，事業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心，并擁有覆蓋全國(guó)30個(gè)省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)以及60多個(gè)技術(shù)服務(wù)站，已構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整體系。本公司以“為了人類和地球的健康”為經(jīng)營(yíng)理念，始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù)，為中國(guó)社會(huì)的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。