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類風(fēng)濕因子質(zhì)控現(xiàn)貨供應(yīng)

時間:2022/5/13閱讀:579
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類風(fēng)濕因子質(zhì)控現(xiàn)貨供應(yīng)


質(zhì)控品定值

1. 質(zhì)控品的來源:質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同,廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質(zhì),此時有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度,在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時,對這個項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。 2. 定值方法:有些廠商會給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍,這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng),由于方法學(xué)的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時需要強(qiáng)調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。


產(chǎn)品規(guī)格:

0.5ml/

生物試劑批號:

0304A22

酸堿度:

pH7.0

有效期:

12個月

保存溫度:

冰凍保存

性能指標(biāo):

淡黃色微濁液體

互通性:

本品為BSA基質(zhì)加目的標(biāo)物制備,與人新鮮血清具有互通性。

生物指標(biāo):

HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab檢測陰性,但仍需按臨標(biāo)本處理。

使用方法:

于室溫適當(dāng)平衡,輕啟瓶塞,搖勻即可使用

質(zhì)控范圍:

800-1200IU/ml

質(zhì)控靶值:

1000 IU/ml

與質(zhì)控品相關(guān)的名詞

分析方法:分析物被檢測的方法

偏倚:檢測結(jié)果對可接受的參考值的系統(tǒng)、有方向的偏離

變異系數(shù):(1)相對精密度的度量;(2)作為非陰性特性,為標(biāo)準(zhǔn)差對均值的比率

變異系數(shù)比率:(1)實(shí)驗(yàn)室月變異系數(shù)除以方法學(xué)組月變異系數(shù)的比率;(2)估計方法學(xué)組精密度

Levey-Jennings控制圖:具有控制樣品均值、工作范圍與其他限值的圖示,展示一段時間的控制值結(jié)果

基質(zhì):質(zhì)控品中除了分析物之外的所有成分

基質(zhì)效應(yīng):樣品中非分析物的其他成分在檢測中對分析物質(zhì)的影響

方法學(xué)組:(1)使用系統(tǒng)儀器、分析方法、試劑和相同批號質(zhì)控品的實(shí)驗(yàn)室組合;(2)具有相同特征的實(shí)驗(yàn)室組合

質(zhì)量控制:(1)用于滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)或活動;(2)為確保檢測系統(tǒng)性能,設(shè)計監(jiān)視分析方法與結(jié)果的一組程序。注:QC包括檢測質(zhì)控品、繪制控制圖、對這次分析結(jié)果進(jìn)行分析、證實(shí)誤差來源、評價與記錄補(bǔ)救措施。

隨機(jī)誤差:對于實(shí)驗(yàn)室均值的隨機(jī)偏離

系統(tǒng)誤差:對于檢驗(yàn)均值偏離的趨勢或漂移

漂移:(1)控制值與可能為患者結(jié)果發(fā)生突然的、最后又穩(wěn)定的變化;(2)系統(tǒng)誤差的一種類型

傾向:(1)控制值與可能為患者結(jié)果的逐漸、經(jīng)常是微小的增加或減少;(2)系統(tǒng)誤差的一種類型。

標(biāo)準(zhǔn)差:(1)度量一組觀察值離散程度的統(tǒng)計量;(2)精密度

標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù):對于方法學(xué)組準(zhǔn)確度的估計


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