天津藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱YP-1000SD
一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備用途
設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
二、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下：
1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱型號(hào)規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)：
名稱 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（微型針式打印機(jī)）
型號(hào) YP-150SD YP-250SD YP-380SD YP-500SD YP-720SD YP-1000SD
控溫范圍 0～65℃ 10～65℃
控溫波動(dòng) ±0.5℃
溫度偏差 ±2.0℃
控濕范圍 40～95%RH
濕度波動(dòng)度 ±3%RH
濕度偏差 ±5%RH
溫濕控制方式 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng) 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
濕度傳感器 進(jìn)口電容式濕度傳感器
控制器 進(jìn)口溫濕度程序表
數(shù)據(jù)打印 針式微型打印機(jī)
數(shù)據(jù)備份 U盤(pán)存儲(chǔ)
測(cè)試點(diǎn) 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH
二重保護(hù) 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)
工作環(huán)境溫度 ＋5～35℃
內(nèi)膽材質(zhì) 鏡面不銹鋼304
外殼材質(zhì) 鋼板噴塑
水箱 外置水箱
電源 AC 220V±10% 50HZ
安全裝置 壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載、缺水保護(hù)
功率（kW） 1.5 2.5 2.5 3.0 3.0 4.0
容積 (L) 150 250 380 500 720 1000
內(nèi)部尺寸(mm)
W×D×H 600×405×620 600×500×830 680×600×930 800×700×900 820×820×1070 920×900×1200
外形尺寸(cm)
W×D×H 76×83×148 76×94×165 84×97×175 108×118×185 110×128×183 130×138×182
擱板(標(biāo)配) 3 3 3 4 4 4
備注1 平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣
免費(fèi)送貨上門，并安裝調(diào)試操作介紹（直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止）
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱售后服務(wù)
1、保修壹年,終生維護(hù)
2、定期回訪，聽(tīng)取客戶建議，建立客戶服務(wù)檔案；
3、提供的技術(shù)支持及使用指導(dǎo)服務(wù)，我公司承諾，對(duì)客戶的電話，我方1小時(shí)內(nèi)作出反應(yīng)，需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)解決的，我方承諾在24小時(shí)內(nèi)派出人員（特殊情況如法定假日等除外）；
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