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美批準胚胎干細胞治療試驗
點擊次數(shù)：850 發(fā)布時間：2010-9-18
美國杰龍生物醫(yī)藥公司２３日宣布，這家公司本周已獲得美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）批準，定于今夏開展將胚胎干細胞用于治療脊髓損傷的臨床試驗。這是ＦＤＡ批準將胚胎干細胞用于人體疾病治療試驗。
美國媒體報道認為，現(xiàn)任總統(tǒng)貝拉克•奧巴馬有可能頒布行政命令，放寬對聯(lián)邦政府資金資助胚胎干細胞研究的限制。
杰龍公司董事長兼執(zhí)行官托馬斯•奧卡馬２３日發(fā)表聲明說，在獲得批準后，公司將為８至１０名脊髓損傷病人脊椎注射胚胎干細胞中生產(chǎn)的少突膠質前體細胞。
奧卡馬說，這些病人都是截癱患者，將在受傷后兩周內接受上述治療。
奧卡馬介紹，研究人員將觀察向這些患者脊柱中注入少突膠質前體細胞是否安全，以及患者術后是否有康復跡象，例如知覺能否恢復、大腿能否恢復移動等。
“這一試驗或許標志著醫(yī)學界翻開又一新篇章：人類開始用藥物以外的東西治療疾病。注射了健康的替代細胞后，人體器官和組織的功能會得到重建，”奧卡馬說。
美國西北大學范伯格醫(yī)學院神經(jīng)*教授理查德•費斯勒說：“如果臨床試驗顯示既安全又有效，我們便可為每年新增的數(shù)千名脊髓受損患者找到一個切實可行的治療方法。”
此外，杰龍公司生產(chǎn)的少突膠質祖細胞藥物GRNOPC1也將于今年５月接受ＦＤＡ檢測。去年，ＦＤＡ拒絕檢測GRNOPC1。藥物學家分析，如果GRNOPC1zui終獲得生物制品許可，它的醫(yī)學價值可能堪比*。
干細胞研究如今已成為人類攻克諸多疑難雜癥的希望。
胚胎干細胞研究旨在通過從胚胎中提取干細胞，利用胚胎干細胞能分化成所有不同種類體細胞的能力，來醫(yī)治人體各類疾病。僅從技術角度來說，用胚胎干細胞培養(yǎng)人體組織和器官以治療疾病zui為理想。
但由于胚胎干細胞要從胚胎中提取，有關研究也引起了倫理方面的激烈爭論。不少人反對為提取干細胞而毀掉一個本來有可能發(fā)育成人的胚胎。
２００１年８月，美國前任總統(tǒng)喬治•Ｗ•*限制聯(lián)邦政府向胚胎干細胞研究投資。
然而，美政府并沒有禁止國內的胚胎干細胞研究，杰龍公司等生物醫(yī)藥公司仍在使用私人資金從事相關研究。
美聯(lián)社說，新任總統(tǒng)奧巴馬承諾，會取消*政府２００１年設立的限制，允許聯(lián)邦政府資助用于醫(yī)療目的的胚胎干細胞研究。
杰龍生物醫(yī)藥公司執(zhí)行官奧卡馬２３日在接受美聯(lián)社采訪時說，ＦＤＡ的決定與新政府的立場沒有關系。但他期待新政府能成立一個委員會，專門研究胚胎干細胞的相關政策，“過去８年中，胚胎干細胞的研究嚴重受阻。我們希望新政府能取消前政府制定的限制”。
“二三十年后，我希望有更多胚胎干細胞產(chǎn)品問世，保證我健康地活到９０歲，甚至更老，”奧卡馬說。
美國生物醫(yī)藥公司Novocell科學官員埃德•貝特吉說：“對于胚胎干細胞研究領域而言，杰龍公司獲得ＦＤＡ批準開展胚胎干細胞治療脊髓損傷的臨床試驗，是一個具有里程碑意義的進步。”Novocell公司計劃在今后幾年間開展胚胎干細胞治療糖尿病的試驗。