近年來，新興市場和發(fā)展中國家的疫苗市場環(huán)境不斷改善。隨著SARS和甲型H1N1流感威脅，疫苗這一曾被認(rèn)為是低收入、低利潤的領(lǐng)域吸引了跨國制藥公司越來越多的關(guān)注目光。
目前疫苗市場正在以每年13%的速度增長。然而，發(fā)展中國家的疫苗市場增長率卻高達(dá)20%~30%。亞洲尤其引人注目，這是因為跨國藥企國內(nèi)的疫苗市場競爭日趨激烈，發(fā)展空間有限，而亞洲市場則顯示出了巨大的發(fā)展?jié)摿?。有消息稱，印度制藥市場正在以每年10%的速度增長；中國疫苗市場預(yù)計將以每年25%的速度增長，其市場規(guī)模到2012年可能達(dá)到11.7億美元。目前，中國是世界上zui大的疫苗生產(chǎn)國，擁有40多家疫苗生產(chǎn)廠家。
跨國公司涌向中印
市場調(diào)研機(jī)構(gòu)IHS Global Insight公司研究分析師Aparna Krishnan表示，疫苗市場動態(tài)已經(jīng)發(fā)生了明顯的變化，尤其是在亞洲。亞洲生物科技行業(yè)通過聯(lián)盟形式，已經(jīng)獲得了一定的知識深度，并且一直是政府資助的重點。當(dāng)?shù)氐娜丝诜植肌⒒颊咛卣饕约敖?jīng)濟(jì)增長已經(jīng)使得免疫接種計劃成為國家醫(yī)療保健政策的重要組成部分。
雖然亞洲的免疫接種活動主要涉及兒童疫苗，比如卡介苗、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等，但乙型肝炎、丙型肝炎以及宮頸癌疫苗被列入國家計劃，預(yù)示著亞洲國家正在向補(bǔ)償率和可接受度更高的方向邁進(jìn)。
在涉足亞洲開展經(jīng)營業(yè)務(wù)上，包括葛蘭素史克以及Millipore在內(nèi)的大型跨國制藥公司都爭先恐后地采取行動。為了進(jìn)一步擴(kuò)大其在中國的影響力，去年10月，葛蘭素史克與江蘇沃森生物技術(shù)有限公司組建了一家合資企業(yè)，準(zhǔn)備為當(dāng)?shù)厥袌錾a(chǎn)兒童疫苗。Millipore完成了對Millipore印度公司的收購行動，目的是為了確保無縫執(zhí)行經(jīng)營戰(zhàn)略，滿足疫苗市場的需求。
Krishnan表示，鑒于亞洲各國政府發(fā)起的免疫接種活動越來越多，外國制藥公司進(jìn)入亞洲疫苗領(lǐng)域?qū)楝F(xiàn)有的疫苗組合產(chǎn)品提供新市場，并增加收入。此外，跨國制藥公司已經(jīng)將這些市場看作是具有成本效益的生產(chǎn)目的地，并將臨床試驗項目越來越多地轉(zhuǎn)移到這些地區(qū)。
亞洲當(dāng)?shù)毓疽舱龔耐鈬镜拇笈e進(jìn)入中獲益。Krishnan解釋說，雖然外國公司的進(jìn)駐加劇了市場的競爭，但與此同時，也為亞洲公司與跨國制藥公司開展合作提供了機(jī)會，這些跨國公司將會尋找已經(jīng)在當(dāng)?shù)亟⒘艘欢I銷優(yōu)勢的本國企業(yè)，甚至外包它們的生產(chǎn)需求。而亞洲公司將會從技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及產(chǎn)品組合擴(kuò)大中受益。
安全和質(zhì)量為上
Millipore印度公司副總裁Brian Yau指出，亞洲企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施主要供應(yīng)當(dāng)?shù)匦枨?，從監(jiān)管和GMP標(biāo)準(zhǔn)來看，這些設(shè)施生產(chǎn)出來的疫苗不亞于跨國制藥公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以發(fā)往世界各地。
大多數(shù)跨國公司（MNCs）只有在今后幾年里才會在亞洲市場上實現(xiàn)它們的品牌價值和成本效益，因為它們剛剛開始與當(dāng)?shù)睾献骰锇楹献鳎瑸閬喼迖业膰鴥?nèi)消費者生產(chǎn)價值較高的疫苗。更為重要的是，參與疫苗生產(chǎn)的當(dāng)?shù)貋喼薰緦⑹褂?/span>MNCs所建立的相同的質(zhì)量和成本標(biāo)準(zhǔn)。
Millipore亞洲/印度市場及疫苗計劃George Adams表示，亞洲各國政府正在幫助推動疫苗行業(yè)的發(fā)展。除了以跨國公司為主導(dǎo)的擴(kuò)張行動以外，大多數(shù)國家都制定了本國的投資和擴(kuò)張計劃，以確保它們有能力在危機(jī)發(fā)生時向本國民眾供應(yīng)必需的疫苗。以日本為例，該國已經(jīng)承諾在今后幾年內(nèi)投資10億美元，擴(kuò)大蛋基流感疫苗的生產(chǎn)，開發(fā)和實施組織培養(yǎng)型疫苗，研究探索下一代流感疫苗，以滿足未來的需求。
中國已經(jīng)逐漸發(fā)展到為當(dāng)?shù)睾蛧馐袌鲩_發(fā)疫苗，包括甲型和乙型肝炎疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、流感滅活疫苗以及裂解病毒流感疫苗。
Adams重申，要保持和擴(kuò)大它們在亞洲的經(jīng)營業(yè)務(wù)，MNCs必須生產(chǎn)出安全的產(chǎn)品來。也許，美國禁止印度蘭伯西公司向其出口藥品正好提醒疫苗生產(chǎn)商們：必須執(zhí)行現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)，否則就有被淘汰的危險。
SFDA正在引入新的生產(chǎn)性指導(dǎo)文件，以確保中國生產(chǎn)的所有藥品都是安全的，并在過去一年中培訓(xùn)了數(shù)百名檢查員。
在開發(fā)和改進(jìn)現(xiàn)有的疫苗生產(chǎn)技術(shù)上，亞洲公司也在發(fā)揮作用。比如，越南Vabiotech公司制定了“疫苗工藝開發(fā)計劃”，為那些特別重視霍亂、傷寒癥以及志賀氏菌病的發(fā)展中國家里有資格的生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)這些技術(shù)。
贏得市場優(yōu)勢
與供應(yīng)商（尤其是那些具有服務(wù)和技能的供應(yīng)商）開展合作的亞洲公司將獲得重要的市場優(yōu)勢。比如，Millipore已經(jīng)在班加羅爾、新加坡和上海的培訓(xùn)基地培訓(xùn)了數(shù)百名經(jīng)營人員和工藝工程師。該公司還在每個國家建立了一支由生物制造工程師和科學(xué)家組成的專業(yè)隊伍，幫助當(dāng)?shù)仄髽I(yè)開發(fā)疫苗。
未來，制藥公司可能會增加對亞洲疫苗市場的投資。Millipore印度公司副總裁Yau表示，疫苗市場正在朝著整合的方向前進(jìn)，因為大公司通過收購小企業(yè)，可以進(jìn)一步提高產(chǎn)量，并獲得兩位數(shù)的發(fā)展速度。亞洲國內(nèi)市場的需求以及向海外市場出口將會刺激當(dāng)?shù)匾呙缡袌龅陌l(fā)展。
世界衛(wèi)生組織將下列疫苗列為2010年優(yōu)先考慮的疫苗：生物等效性口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗（*）、登革熱疫苗、以DTP為基礎(chǔ)的五價混合疫苗（DTP-Hep B-Hib和DTP-Hep B+Hib）、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（*）、季節(jié)性流感疫苗、麻疹和含麻疹的混合疫苗、含A型腦膜炎的共軛疫苗、單價口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗（1，2和3）、肺炎球菌疫苗、輪狀病毒疫苗、供成年人使用的破傷風(fēng)-白喉疫苗以及黃熱病疫苗。
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