ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者.

ISO
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標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）


ISO9001\\ISO9002是質(zhì)量認證標(biāo)準(zhǔn)

認識ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族

ISO9000是指由標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各國企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認證的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2000），有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004），有用于統(tǒng)一各國質(zhì)量術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)（ISO8402），也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)（ISO10011）等等，所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個相對嚴(yán)密的標(biāo)準(zhǔn)系列，對質(zhì)量管理界帶來深遠的意義。

三、適用于外部質(zhì)量體系認證的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001：2000

標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內(nèi)容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

2.1、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡介：

質(zhì)量管理體系：

形成文件化的質(zhì)量管理體系；
建立質(zhì)量手冊；
控制文件和記錄。

管理職責(zé)：
管理承諾要求；
以顧客為中心；
建立質(zhì)量方針；
建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實現(xiàn)過程；
確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通；
開展管理評審活動，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理：

提供質(zhì)量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎(chǔ)設(shè)施管理；

工作環(huán)境管理。
產(chǎn)品實現(xiàn)：
策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程；
管理與顧客有關(guān)的過程；
設(shè)計和開發(fā)；
采購管理；
管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；
管理監(jiān)測裝置。
測量、分析和改進：
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品；
控制不合格品；
進行數(shù)據(jù)分析；
改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。



2.2、ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則：

以顧客為中心

領(lǐng)導(dǎo)作用

全員參與

過程方法

管理的系統(tǒng)方法

持續(xù)改進

基于事實的決策方法

互利的供方關(guān)系

2.3、ISO9001：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循PDCA模式。