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當(dāng)前位置：蘇州長留凈化科技有限公司>>公司動態(tài)>>無菌檢查實驗室潔凈度要求
無菌檢查實驗室要求 無菌檢查實驗室用途 用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌。
《中國藥典》[1]對無菌檢查實驗室要求無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行，其全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物污染。單向流空氣區(qū)、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)的要求進(jìn)行驗證，其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。
注：無菌檢查實驗室潔凈度測量儀器：塵埃粒子計數(shù)器 浮游菌采樣器
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