導(dǎo)讀：現(xiàn)在國(guó)內(nèi)生物安全柜大量應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防控制、醫(yī)療保健、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域和實(shí)驗(yàn)室級(jí)研究機(jī)構(gòu)，在生物制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè)、科研機(jī)構(gòu)也有應(yīng)用，至今生物安全柜的在用量約2萬(wàn)臺(tái)。國(guó)在2003年SARS之前，僅有農(nóng)業(yè)部、疾病控制中心、微生物研究機(jī)構(gòu)等接觸強(qiáng)致病性病原體的機(jī)構(gòu)用到生物安全柜,SARS以后，生物安全柜的使用受到極大的重視。

我國(guó)在2003年SARS之前，僅有農(nóng)業(yè)部、疾病控制中心、微生物研究機(jī)構(gòu)等接觸強(qiáng)致病性病原體的機(jī)構(gòu)用到生物安全柜，所使用的生物安全柜主要從歐美或新加坡進(jìn)口，我國(guó)沒(méi)有自己的生物安全柜生產(chǎn)廠家。
SARS以后，生物安全柜的使用受到極大的重視，由于WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第3版、CNAS—CL05—2006《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》、WS 233—2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》、GB 19781—2005／ISO 15190：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》及GB 19489—2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、YY0569—2005《生物安全柜》等標(biāo)準(zhǔn)要求和準(zhǔn)則的出臺(tái)，近年來(lái)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)生物安全防護(hù)設(shè)施日益重視，作為生物安全防護(hù)設(shè)備的生物安全柜，它的需求量逐漸漸增大。
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)生物安全柜大量應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防控制、醫(yī)療保健、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域和實(shí)驗(yàn)室級(jí)研究機(jī)構(gòu)，在生物制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè)、科研機(jī)構(gòu)也有應(yīng)用，至今生物安全柜的在用量約2萬(wàn)臺(tái)。在初期，主要解決的還是*，滿(mǎn)足用戶(hù)需求的問(wèn)題，并未對(duì)生物安全柜用戶(hù)使用中的安全維護(hù)引起足夠的重視。作為絕大部分制造商，其工作重點(diǎn)在于產(chǎn)量和市場(chǎng)，并沒(méi)有很好地開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)安裝檢驗(yàn)和使用期間的維護(hù)檢驗(yàn)；作為使用單位，由于對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和防護(hù)原理知識(shí)的缺乏，沒(méi)有安裝驗(yàn)收和期間維護(hù)檢查的安全防護(hù)意識(shí)，認(rèn)為使用了安全柜就安全了，一勞永逸。
事實(shí)上為了規(guī)范生物安全柜的質(zhì)量，北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所早于2004年就著手生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)的制定。YY 0569—2005《生物安全柜》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于2005年發(fā)布并已于2006年6月1日起正式實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)綜合借鑒了NSF／ANSI 49—2002和EN12469：2000的要求和檢測(cè)手段，如采用NSF／ANSI49—2002標(biāo)準(zhǔn)對(duì)*的分類(lèi)要求，分為A1、A2、Bl、B2四種類(lèi)型；借鑒EN 12469：2000中針對(duì)人員防護(hù)檢測(cè)的特色檢測(cè)KI—Discus（碘化鉀）測(cè)試法。同時(shí)，還針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的現(xiàn)狀，參考兩大標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新性地提出了部分性能要求，如實(shí)時(shí)氣流顯示、警報(bào)系統(tǒng)、工作區(qū)三面一體成形及負(fù)壓設(shè)計(jì)等；在標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)安裝和年度維護(hù)檢驗(yàn)均提出了明確的技術(shù)要求。

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