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技術(shù)文章
標(biāo)準(zhǔn)品如何標(biāo)定？
點(diǎn)擊次數(shù)：273 發(fā)布時(shí)間：2012-9-24
標(biāo)準(zhǔn)品如何標(biāo)定？
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值，用于對(duì)供試藥品賦值、定性、評(píng)價(jià)測(cè)定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì)，其中標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定方法的選擇要關(guān)注如下事項(xiàng)：
（1）供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求（消耗滴定液約20ml）；
（2）滴定終點(diǎn)的判斷要明確，提供滴定曲線。如選用 指示劑法，應(yīng)考慮其變色敏銳，并用電位法校準(zhǔn)其終點(diǎn)顏色。
（3）為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響，或便于剩余滴定法的計(jì)算，可采用“將滴 定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”的辦法；
（4）要給出滴定度（采用四位有效數(shù)字）的推導(dǎo)過程。