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技術(shù)文章
標準品的來源問題
點擊次數(shù)：333 發(fā)布時間：2012-7-10
標準品的來源問題
標準品廠家，標準品供應(yīng)信息，標準品經(jīng)銷商，標準品供應(yīng)商
標準品，即標準物品，作為一種衡量標準；用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。
簡介
來源問題
依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標準品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）；二是其他國家的標準品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標定，并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準的標準品（對照品）。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因，使用精制過的原料藥或“工作標準品（對照品）”。“工作標準品（對照品）”是指在本實驗室用標準品（對照品）標定過的已知含量的，作為標準品（對照品）用的原料藥。工作標準品（對照品）要求按標準品（對照品）進行管理，代替標準品（對照品）用于成品檢驗。
上?？婆d標準品廠家，標準品供應(yīng)信息，標準品經(jīng)銷商，標準品供應(yīng)商