新型黑色素瘤DNA治療藥的臨床研究已向FDA提交申請

據(jù)悉，日前，Ziopharm腫瘤制藥公司（ZiopharmOncology,Inc.）向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Ad-RTS-IL-12（INXN2001/1001）試驗性新藥（IND）臨床研究申請。該藥是一種用于黑色素瘤的新型DNA治療候選產(chǎn)品，它是建立合成生物學渠道合作伙伴關(guān)系的Ziopharm/Intrexon推出的第二個進入臨床試驗的腫瘤候選產(chǎn)品。

I期臨床研究將評估此治療性候選產(chǎn)品用于治療黑色素瘤患者的安全性、免疫學效應(yīng)和生物效應(yīng)。

通過瘤內(nèi)注射，Ad-RTS-IL-12通過腺病毒載體（Ad）將表達強效抗癌細胞因子白細胞介素-12（IL-12）的基因直接遞送至患者自身的細胞。IL-12是自然生成的調(diào)控細胞因子，其核心功能是啟動和調(diào)節(jié)細胞免疫反應(yīng)。在細胞內(nèi)產(chǎn)生IL-12受到Intrexon公司的“基因開關(guān)”RheoSwitchTherapeuticSystem（RTS）的嚴格調(diào)控，而這個開關(guān)又受口服激活劑配體的控制。

Ad-RTS-IL-12在不同體內(nèi)癌癥模型的兩項臨床前研究的數(shù)據(jù)將在美國基因與細胞治療學會（ASGCT）2011年年會上公布。一項DC-RTS-IL-12的Ib期試驗數(shù)據(jù)將在美國臨床腫瘤學會（ASCO）2011年年會上公布。