長期以來，小兔補體一直是世界衛(wèi)生組織推薦的用于功能性抗體測定以評估疫苗功效的標(biāo)準(zhǔn)補體選項。幾十年來，Pel-Freez Biologicals 一直是 3-4 周兔補體的主要來源。它繼續(xù)為世界上一些Z大的疫苗制造商以及細胞毒性和細胞耗竭分析的研發(fā)水平的上游應(yīng)用提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。Pel-Freez Biologicals 具有大批量、一致的處理和廣泛的 QC 測試的特點。

了解兔補體的使用

3-4 周兔補體已成功用于 OPA，以評估以下疫苗的功效：

• 肺炎鏈球菌血清型，

• B組鏈球菌（GBS），

• 腦膜炎球菌多糖疫苗，

• 腦膜炎雙球菌血清群 B (MenB)。

此外，3-4 周兔補體已成功用于研究淋球菌脂多糖 (LPS) 唾液酸化在抵抗吞噬細胞殺傷、阻止上皮細胞侵襲以及阻止 OPA 中免疫血清和補體的殺菌作用中的重要性。研究設(shè)置。

兔補體的好處

長期以來，來自 3-4 周兔的幼兔補體一直被認為是用于測量人類疫苗研究中的保護性免疫反應(yīng)以評估肺炎鏈球菌疫苗功效的補體來源。

用于測量血清抗體反應(yīng)的生物功能測定稱為調(diào)理吞噬測定 (OPA)。

使用 BRC 的一個主要優(yōu)勢是能夠生產(chǎn)大量（10 升）BRC，可以使用相同的補體批次在很長一段時間內(nèi)測試許多單獨的臨床研究，從而避免需要合格的許多小型 BRC 地段。

監(jiān)管機構(gòu)已接受血清 OPA 滴度數(shù)據(jù)作為批準(zhǔn)人用肺炎鏈球菌疫苗的基礎(chǔ)。

遵循 ISO 9001:2008 Pel-Free Biologicals 的 3-4 周兔補體是根據(jù)既定協(xié)議制造的，并經(jīng)過質(zhì)量控制測試以確保一致的產(chǎn)品質(zhì)量。對產(chǎn)品進行溶血滴度測定并進行測試，以確保內(nèi)毒素、支原體和病毒污染水平低或不存在。所有經(jīng)過除菌過濾的產(chǎn)品均根據(jù)美國藥典指南進行無菌測試。所有產(chǎn)品在銷售前必須達到或超過最di標(biāo)準(zhǔn)。