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導(dǎo)管導(dǎo)絲的滑動性能測試解決方案

閱讀:28發(fā)布時(shí)間:2024-12-18

  在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲產(chǎn)品)被廣泛使用,醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會帶來一系列的反應(yīng),如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。
 
  一次性導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用,在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,介入醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會帶來一系列的反應(yīng),如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導(dǎo)管表面的低摩擦是非常必要的,它不僅保護(hù)組織免受傷害,而且減少了導(dǎo)管表面本身的磨損,對延長導(dǎo)管的使用壽命也有非常大的幫助。而摩擦過大,不僅在導(dǎo)管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦,而且使術(shù)者在操作導(dǎo)管時(shí)難以準(zhǔn)確地控制導(dǎo)管,使插管的難度增加,甚至可能導(dǎo)致插管過程的失敗。因此,為減少導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦,達(dá)到潤滑、抗感染、麻醉等作用,通常在導(dǎo)管表面做涂層處理,涂層處理后的導(dǎo)管一般都會有各自不同的性能,蕞普遍的是“超滑"性能。
 
  那么,如何評價(jià)一次性導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層后的滑動性能(即表面摩擦力),則是導(dǎo)管/導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標(biāo)。
 
  測試方法與試驗(yàn)儀器:
 
  目前,導(dǎo)管的滑動性能測試PMT-05可選用符合《YY/T1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P汀窐?biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測試;而一次性親水涂層導(dǎo)絲檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》中規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行,親水涂層導(dǎo)絲的大摩擦力應(yīng)小于0.5N。
 
  標(biāo)準(zhǔn)流程與試驗(yàn)過程:
 
  導(dǎo)管滑動性摩擦力測試(標(biāo)準(zhǔn)要求) :設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)(速度,摩擦次數(shù))——>加水并設(shè)置溫控——>安裝導(dǎo)管夾片并調(diào)整導(dǎo)管夾塊規(guī)定間距及加持力——> 裝夾導(dǎo)管——>試驗(yàn)——>導(dǎo)管管身浸濕段摩擦力平均力值報(bào)告結(jié)果,單位:N。
 
  試驗(yàn)過程:
 
  1)將試樣導(dǎo)管夾片安裝于試驗(yàn)機(jī)夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個(gè)滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距,然后緊固夾片,確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。
 
  2)將試驗(yàn)導(dǎo)管的一端自下而上地從兩個(gè)導(dǎo)管夾片中穿過,試驗(yàn)儀的上夾具夾持導(dǎo)管的頭端。將導(dǎo)管的其余部分插入到裝滿水的圓桶內(nèi),使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時(shí)間。調(diào)整兩個(gè)滑動夾塊在滑槽內(nèi)的位置,使導(dǎo)管位于正。
 
  3)在操作軟件上設(shè)置好本次試驗(yàn)的試驗(yàn)速度、摩擦次數(shù)等參數(shù)。
 
  4)啟動試驗(yàn)機(jī),使導(dǎo)管穿過硅膠片足夠的距離,記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報(bào)告結(jié)果。

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