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行業(yè)產(chǎn)品
當(dāng)前位置:中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司>>技術(shù)文章>>消毒產(chǎn)品(消字號)備案檢測報告
1. 消毒產(chǎn)品備案檢測
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物)和衛(wèi)生用品,按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度分三類管理。2018年中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》國衛(wèi)通〔2018〕18號文件明確規(guī)定國家對消毒產(chǎn)品實行衛(wèi)生許可制度。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告“,要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn),并提供具備國家認(rèn)可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告,獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。
2. 消毒產(chǎn)品備案檢測服務(wù)領(lǐng)域
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醫(yī)用消毒劑 | 紫外線消毒器 | 婦科抗(抑)菌劑 |
家用消毒劑 | 臭氧消毒器 | 皮膚抗(抑)菌劑 |
工業(yè)用消毒劑 | 過氧化氫消毒機(jī) | 粘膜抗(抑)菌劑 |
進(jìn)口消毒劑 | 空氣消毒器 | 口腔抗(抑)菌劑、漱口水 |
消毒劑 | 食具消毒柜 | 衛(wèi)生濕巾(消毒、抗菌濕巾) |
廣譜消毒劑 | 物體表面消毒器 | 普通濕巾、衛(wèi)生巾 |
3. 消毒產(chǎn)品備案檢測項目
理化檢測項目:有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值、重金屬的測定、金屬腐蝕性、殺滅微生物因子的測定、工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子的測定、總體性能試驗
微生物檢測項目:微生物指標(biāo)試驗、微生物殺滅試驗、微生物抑菌試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、模擬現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場試驗
毒理檢測項目:急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突變試驗、一次完整皮膚刺激試驗、一次破損皮膚刺激試驗、多次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、yin dao粘膜刺激試驗、皮膚bian tai試驗
4. 消毒產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常用消毒劑現(xiàn)場快速檢測方法 WS 535-2017
衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求 WS 575—2017
抗菌和抑菌效果評價方法WS/T 650-2019
季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26369-2010
戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26372-2010
二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26366-2010
含石典消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26368-2010
胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26367-2010
乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26373-2010
過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26371-2010
含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26370-2010
消毒劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WS/T 327-2011
空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011
手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011
黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011
醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011
普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011
酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011
皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011
紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 28235-2011
次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 28233-2011
5. 消毒產(chǎn)品檢測優(yōu)勢
6. 送檢流程
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