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牛血清是一種很復雜的混合物,其組成成份雖大部分已為人所知,但還有一部分尚不清楚,而且血清組成及含量常隨供血動物的性別、年齡、生理條件和營養(yǎng)條件不同而異。
1. 牛血清的來源:健康的不受感染的牛群及新生牛出生后及時采血,這是制備新牛血清的首要保證。
2. 采血要求:采血技術人員須經(jīng)專業(yè)培訓:采血所需的工藝、設備能保障牛血不受外源性污染;嚴格無菌的采血操作規(guī)范;潔凈的采血環(huán)境,這是使采集的血液不受污染的必要保證。
3. 加工工藝與設備:符合GMP要求的潔凈車間;精密的過濾系*;*的制備工藝;嚴格的血清加工操作規(guī)范,這是生產(chǎn)牛血清的關鍵所在。
4. 質(zhì)量檢驗:高等專業(yè)技術人員;*的檢驗設備;完善的檢驗指標與檢測方法,這是確保牛血清質(zhì)量的重要保證。
5. 產(chǎn)品監(jiān)制:中國藥品生物制品檢定所對本公司牛血清產(chǎn)品進行監(jiān)制;每年按生產(chǎn)批數(shù)的一定比例進行抽檢,這是牛血清質(zhì)量的zui終保障。
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